BDNF レベルに対する非侵襲的脳刺激技術の影響 (Plasti-Stim)
2026年6月10日 更新者：Hôpital le Vinatier
この研究の目的は、患者の血清脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルに対する非侵襲的脳刺激 - NIBS - 技術（電気けいれん療法 - ECT、経頭蓋直流刺激 - tDCS、反復経頭蓋磁気刺激 - rTMS）の効果を調査することです。うつ病と統合失調症を患っています。
各参加者から 4 つの血液サンプルが採取されます。1 つは NIBS セッション前、3 つは NIBS プロトコルの完了後に採取されます。1 つは NIBS セッション終了直後、2 つ目は 1 週間後、最後の 1 か月後です。
健康なボランティアのグループでは、1 か月間隔で 2 つの血液サンプルも収集されます。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、NIBS が BDNF レベルを調節し、血清 BDNF レベルの変化が患者サンプルの臨床的改善と相関するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hopital Le vinatier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- うつ病グループ: MDD の DSM IV 基準。 HDRS17> 22;抵抗のステージ 2。 rTMS または ECT を受信しました
- 統合失調症グループにおける統合失調症の DSM IV 基準。症状（陰性症状または幻聴のいずれか）の薬物耐性。 rTMS または tDCS を受信しました
- 健康なボランティアグループでは、DSM IV 診断の軸 I を持たない。 DSM IV 診断で軸 I を持つ兄弟はいない
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- ベンゾジアゼピンを受け取りました
うつ病と統合失調症のグループでは:
- 双極性障害
- DSM IV 診断の他の軸 I (喫煙障害を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うつ病 電気けいれん療法
大うつ病患者40人が平均12セッションの電気けいれん療法を受けている
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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アクティブコンパレータ：うつ病の能動的反復経頭蓋磁気刺激
大うつ病患者 40 名に、右背外側前頭前野に 1 Hz の経頭蓋磁気刺激を平均 4 週間繰り返し適用 - DLPFC
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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偽コンパレータ：うつ病偽装反復経頭蓋磁気刺激
大うつ病患者 40 名に、右背外側前頭前野に偽の 1 Hz 反復経頭蓋磁気刺激を平均 4 週間適用 - DLPFC
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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アクティブコンパレータ：統合失調症の能動性経頭蓋磁気刺激
統合失調症および主な陰性症状を有する患者 40 名に、左背外側前頭前野に適用される断続的シータバースト シミュレーション (iTBS) の 20 セッションを受ける - DLPFC
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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偽コンパレータ：統合失調症偽経頭蓋磁気刺激
統合失調症および主な陰性症状を有する患者が、左背外側前頭前野に適用される偽の間欠シータバーストシミュレーション（iTBS）の20セッションを受ける - DLPFC
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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アクティブコンパレータ：統合失調症の能動的経頭蓋直流刺激
統合失調症と幻聴を患う患者 40 名に、陽極を左背外側前頭前野 - DLPFC に、陰極を左側頭頭頂接合部に適用する経頭蓋直流刺激 (tDCS) を 10 セッション受けた
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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偽コンパレータ：統合失調症偽経頭蓋直流刺激
統合失調症と幻聴を患う40人の患者に、左背外側前頭前皮質（DLPFC）に陽極を、左側頭頭頂接合部に陰極を与えて偽経頭蓋直流刺激（tDCS）を10セッション受けた
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非侵襲的な脳刺激
他の名前：
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介入なし：健康ボランティア
刺激を受けていない80人の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清BDNFレベル
時間枠：ベースラインから1か月まで
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ベースラインから1か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：jerome brunelin, PhD、CH le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (推定)
2016年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。