Efeitos das técnicas de estimulação cerebral não invasiva nos níveis de BDNF (Plasti-Stim)
10 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital le Vinatier
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas de estimulação cerebral não invasiva - NIBS - (Eletroconvulsivoterapia - ECT, Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua - tDCS, Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva - rTMS) nos níveis séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) em pacientes com depressão e esquizofrenia.
Quatro amostras de sangue serão coletadas em cada participante, uma antes das sessões NIBS e 3 após a conclusão dos protocolos NIBS: uma imediatamente após o término das sessões NIBS, uma segunda uma semana após e uma última um mês após.
Duas amostras de sangue separadas por um mês também serão coletadas em um grupo de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese é que o NIBS irá modular os níveis de BDNF e que a modificação nos níveis séricos de BDNF estará correlacionada com melhoras clínicas na amostra de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- no grupo de depressão: critérios DSM IV de MDD; HDRS17> 22; estágio 2 de resistência; recebeu rTMS ou ECT
- no grupo de esquizofrenia, os critérios de esquizofrenia do DSM IV; farmacorresistência dos sintomas (seja sintomas negativos ou alucinação verbal auditiva); rTMS ou tDCS recebido
- no grupo de voluntários saudáveis: não ter diagnóstico do eixo I do DSM IV; nenhum irmão com diagnóstico DSM IV do eixo I
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- gravidez
- recebeu benzodiazepina
No grupo de depressão e esquizofrenia:
- transtorno bipolar
- outro eixo I do diagnóstico do DSM IV (excluindo transtorno por uso de tabaco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Depressão Eletroconvulsoterapia
40 pacientes com depressão maior recebendo uma média de 12 sessões de eletroconvulsoterapia
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Depressão estimulação magnética transcraniana repetitiva ativa
40 pacientes com depressão maior recebendo uma média de 4 semanas de estimulação magnética transcraniana repetitiva de 1 Hz aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito - DLPFC
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Depressão simulada estimulação magnética transcraniana repetitiva
40 pacientes com depressão maior recebendo uma média de 4 semanas de simulação de estimulação magnética transcraniana repetitiva de 1 Hz aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito - DLPFC
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Esquizofrenia Estímulos magnéticos transcranianos ativos
40 pacientes com esquizofrenia e sintomas negativos predominantes recebendo 20 sessões de simulação intermitente de theta burst (iTBS) aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo - DLPFC
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana simulada da esquizofrenia
pacientes com esquizofrenia e sintomas negativos predominantes recebendo 20 sessões de simulação de explosão teta intermitente simulada (iTBS) aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo - DLPFC
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Esquizofrenia Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua
40 pacientes com esquizofrenia e alucinações verbais auditivas recebendo 10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) aplicada com o ânodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo - DLPFC- e o cátodo sobre a junção temporoparietal esquerda
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Estimulação por corrente contínua transcraniana simulada de esquizofrenia
40 pacientes com esquizofrenia e alucinações auditivas verbais recebendo 10 sessões de simulação de estimulação transcraniana por corrente direta (ETCC) aplicada com o ânodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo - DLPFC- e o cátodo sobre a junção temporoparietal esquerda
|
estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Voluntários saudáveis
80 voluntários saudáveis recebendo nenhum estímulo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis séricos de BDNF
Prazo: da linha de base até um mês
|
da linha de base até um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Esquizofrenia
- Depressão
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- CSR B04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .