Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов неинвазивной стимуляции мозга на уровни BDNF (Plasti-Stim)

10 июня 2026 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Целью данного исследования является изучение влияния методов неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) (электросудорожная терапия - ECT, транскраниальная стимуляция постоянным током - tDCS, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция - rTMS) на уровни нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови у пациентов. с депрессией и шизофренией. У каждого участника будут взяты четыре образца крови, один перед сеансами NIBS и 3 после завершения протоколов NIBS: один сразу после окончания сеансов NIBS, второй через неделю после и последний через месяц после. Два образца крови с разницей в один месяц также будут взяты у группы здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза состоит в том, что NIBS будет модулировать уровни BDNF и что изменение уровней BDNF в сыворотке будет коррелировать с клиническими улучшениями в выборке пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в группе депрессии: критерии БДР по DSM IV; HDRS17>22; 2 стадия резистентности; получил rTMS или ECT
  • в группе шизофрении критерии шизофрении DSM IV; фармакорезистентность симптомов (либо негативные симптомы, либо слухоречевые галлюцинации); получил rTMS или tDCS
  • в группе здоровых добровольцев: не иметь оси I диагноза DSM IV; нет братьев и сестер с осью I Диагноз DSM IV

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • беременность
  • получил бензодиазепин

В группе депрессии и шизофрении:

  • биполярное расстройство
  • другая ось I диагноза DSM IV (за исключением расстройства, связанного с употреблением табака)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Депрессия Электросудорожная терапия
40 пациентов с большой депрессией, получавших в среднем 12 сеансов электрошоковой терапии.
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Активный компаратор: Депрессия активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
40 пациентов с большой депрессией, получавших в среднем 4 недели повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции частотой 1 Гц, воздействующей на правую дорсолатеральную префронтальную кору - DLPFC
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Депрессия, симулирующая повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию
40 пациентов с большой депрессией, получавших в среднем 4 недели ложной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с частотой 1 Гц, применяемой к правой дорсолатеральной префронтальной коре - DLPFC
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Активный компаратор: Активные транскраниальные магнитные стимулы при шизофрении
40 пациентов с шизофренией и преобладающими негативными симптомами, получившие 20 сеансов симуляции прерывистого тета-всплеска (iTBS) на левой дорсолатеральной префронтальной коре - DLPFC
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция с имитацией шизофрении
пациенты с шизофренией и преобладающими негативными симптомами, получающие 20 сеансов имитации прерывистого тета-всплеска (iTBS), применяемого к левой дорсолатеральной префронтальной коре - DLPFC
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Активный компаратор: Шизофрения активная транскраниальная стимуляция постоянным током
40 пациентов с шизофренией и слуховыми вербальными галлюцинациями, получивших 10 сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с применением анода над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) и катода над левым височно-теменным соединением.
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Симуляция шизофрении, транскраниальная стимуляция постоянным током
40 пациентов с шизофренией и слуховыми вербальными галлюцинациями, получившие 10 сеансов ложной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с применением анода над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) и катода над левым височно-теменным соединением.
Устройство: неинвазивная стимуляция мозга
неинвазивная стимуляция мозга
Другие имена:
  • ЕСТ
  • рТМС
  • tDCS
Без вмешательства: Здоровые добровольцы
80 здоровых добровольцев не получали стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни BDNF в сыворотке
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца
от исходного уровня до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Директор по исследованиям: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSR B04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться