Effecten van niet-invasieve hersenstimulatietechnieken op BDNF-niveaus (Plasti-Stim)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie - NIBS - technieken (elektroconvulsivotherapie - ECT, transcraniële gelijkstroomstimulatie - tDCS, repetitieve transcraniële magnetische stimulatie - rTMS) op serum Brain Derived Neurotrophic factor (BDNF)-niveaus bij patiënten met depressie en schizofrenie.
Bij elke deelnemer worden vier bloedmonsters afgenomen, één vóór de NIBS-sessies en drie na voltooiing van de NIBS-protocollen: één onmiddellijk na het einde van de NIBS-sessies, een tweede een week daarna en een laatste maand erna.
Er zullen ook twee bloedmonsters met een tussenpoos van een maand worden afgenomen bij een groep gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese is dat NIBS BDNF-niveaus zal moduleren en dat de wijziging in serum BDNF-niveaus zal worden gecorreleerd met klinische verbeteringen in de steekproef van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de depressiegroep: DSM IV-criteria van MDD; HDRS17> 22; stadium 2 van weerstand; ontvangen rTMS of ECT
- in de schizofreniegroep DSM IV criteria van schizofrenie; farmacoresistentie van symptomen (negatieve symptomen of auditieve verbale hallucinatie); ontvangen rTMS of tDCS
- in de groep gezonde vrijwilligers: geen as I van DSM IV-diagnose hebben; geen broers en zussen met as I DSM IV-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
- benzodiazepine gekregen
In de groep depressie en schizofrenie:
- bipolaire stoornis
- andere as I van DSM IV-diagnose (exclusief voor tabaksgebruiksstoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Depressie Elektroconvulsietherapie
40 patiënten met ernstige depressie kregen gemiddeld 12 sessies elektroconvulsietherapie
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Depressie actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
40 patiënten met ernstige depressie die gemiddeld 4 weken 1 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie kregen toegediend over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Depressie schijn repetitieve transcraniale magnetische stimulatie
40 patiënten met een ernstige depressie die gemiddeld 4 weken schijnvertoning kregen 1 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie toegepast over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Schizofrenie actieve transcraniële magnetische stimulati
40 patiënten met schizofrenie en overheersende negatieve symptomen die 20 sessies van intermitterende theta burst-simulatie (iTBS) kregen toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schizofrenie schijntranscraniële magnetische stimulatie
patiënten met schizofrenie en overheersende negatieve symptomen die 20 sessies sham intermitterende theta burst-simulatie (iTBS) kregen toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Schizofrenie actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie
40 patiënten met schizofrenie en auditieve verbale hallucinaties die 10 sessies transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvingen met de anode over de linker dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC- en de kathode over de linker temporopariëtale overgang
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schizofrenie schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie
40 patiënten met schizofrenie en auditieve verbale hallucinaties die 10 sessies schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvingen, toegepast met de anode over de linker dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC- en de kathode over de linker temporopariëtale overgang
|
niet-invasieve hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde vrijwilligers
80 gezonde vrijwilligers kregen geen stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum BDNF-waarden
Tijdsspanne: vanaf baseline tot een maand
|
vanaf baseline tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Schizofrenie
- Depressie
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- CSR B04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .