Ei-invasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden vaikutukset BDNF-tasoihin (Plasti-Stim)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia noninvasiivisten aivostimulaation (NIBS) tekniikoiden (elektrokonvulsioterapia – ECT, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio – tDCS, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio – rTMS) vaikutuksia seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoihin potilailla. masennuksen ja skitsofrenian kanssa.
Jokaiselta osallistujalta otetaan neljä verinäytettä, yksi ennen NIBS-istuntoja ja kolme NIBS-protokollan päätyttyä: yksi välittömästi NIBS-istuntojen päätyttyä, toinen viikon kuluttua ja viimeinen kuukausi sen jälkeen.
Terveiden vapaaehtoisten ryhmästä otetaan myös kaksi verinäytettä kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että NIBS muuttaa BDNF-tasoja ja että seerumin BDNF-tasojen muutos korreloi potilasnäytteen kliinisten parannusten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennusryhmässä: MDD:n DSM IV -kriteerit; HDRS17> 22; vastuksen vaihe 2; vastaanotettu rTMS tai ECT
- skitsofreniaryhmässä DSM IV skitsofrenian kriteerit; oireiden farmakoresistenssi (joko negatiiviset oireet tai kuuloharhot); vastaanotettu rTMS tai tDCS
- terveiden vapaaehtoisten ryhmässä: ei ole DSM IV -diagnoosin akselia I; ei sisaruksia, joilla on akseli I DSM IV -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- raskaus
- saanut bentsodiatsepiinia
Masennus- ja skitsofreniaryhmässä:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- DSM IV -diagnoosin toinen akseli I (paitsi tupakankäyttöhäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Masennus Sähkökouristushoito
40 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta sai keskimäärin 12 sähkökouristushoitokertaa
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Masennus aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
40 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta, jotka saivat keskimäärin 4 viikon ajan 1 Hz:n toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli - DLPFC
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Masennus vale toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota
40 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta, jotka saivat keskimäärin 4 viikkoa näennäistä 1 Hz:n toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli - DLPFC
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Skitsofrenia aktiiviset transkraniaaliset magneettistimulaatit
40 skitsofreniaa sairastavaa potilasta, joilla on vallitsevia negatiivisia oireita ja jotka saivat 20 jaksoa ajoittaista theta-purkaussimulaatiota (iTBS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli - DLPFC
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Skitsofrenia näennäinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
potilaat, joilla on skitsofrenia ja vallitsevat negatiiviset oireet, jotka saavat 20 istuntoa näennäisvaiheen theta-purkauksen simulaatiota (iTBS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli - DLPFC
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Skitsofrenia aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
40 skitsofreniaa ja kuuloharhoja sairastavaa potilasta, jotka saivat 10 istuntoa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) anodilla vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) päällä ja katodilla vasemman temporoparietaalisen liitoksen päällä
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Skitsofrenia valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio
40 skitsofreniaa ja kuulohalusinaatioita sairastavaa potilasta, jotka saivat 10 istuntoa valetranskraniaalista Tasavirtastimulaatiota (tDCS), jota käytettiin anodilla vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) päällä ja katodilla vasemman temporoparietaalisen liitoksen päällä
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
80 tervettä vapaaehtoista, jotka eivät saaneet stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin BDNF-tasot
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen kuukauteen
|
lähtötasosta yhteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Skitsofrenia
- Masennus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSR B04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .