Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker på BDNF-niveauer (Plasti-Stim)

31. juli 2018 opdateret af: Hôpital le Vinatier
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering - NIBS - teknikker (Electroconvulsivotherapy - ECT, transkraniel jævnstrømsstimulering - tDCS, repetitiv transkraniel magnetisk stimulation - rTMS) på serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) niveauer hos patienter med depression og skizofreni. Fire blodprøver vil blive indsamlet hos hver deltager, en før NIBS-sessionerne og 3 efter afslutningen af ​​NIBS-protokollerne: en umiddelbart efter afslutningen af ​​NIBS-sessionerne, en anden en uge efter og en sidste en måned efter. To blodprøver adskilt med en måned vil også blive indsamlet i en gruppe af raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er, at NIBS vil modulere BDNF-niveauer, og at modifikationen i serum-BDNF-niveauer vil være korreleret med kliniske forbedringer i patientprøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • hopital le Vinatier
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Poulet, MD, PhD
        • Kontakt:
          • emmanuel poulet, MD, PhD
          • Telefonnummer: 33437915565
        • Underforsker:
          • frederic haesebaert, md, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i depressionsgruppen: DSM IV kriterier for MDD; HDRS17> 22; trin 2 af modstand; modtaget rTMS eller ECT
  • i skizofrenigruppen DSM IV kriterier for skizofreni; farmako-resistens af symptomer (enten negative symptomer eller auditiv verbal hallucination); modtaget rTMS eller tDCS
  • i gruppen af ​​raske frivillige: ikke at have akse I af DSM IV-diagnose; ingen søskende med akse I DSM IV diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • graviditet
  • fik benzodiazepin

I gruppen af ​​depression og skizofreni:

  • maniodepressiv
  • anden akse I af DSM IV-diagnose (undtagen for tobaksbrugsforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Depression Elektrokonvulsiv terapi
40 patienter med svær depression, der i gennemsnit fik 12 sessioner med elektrokonvulsiv behandling
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Depression aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering
40 patienter med svær depression, der i gennemsnit modtog 4 ugers 1 Hz gentagen transkraniel magnetisk stimulation påført over den højre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Depression sham gentagen transkraniel magnetisk stimulering
40 patienter med svær depression, der i gennemsnit modtog 4 ugers falsk 1 Hz gentagen transkraniel magnetisk stimulation påført over den højre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Skizofreni aktiv transkraniel magnetisk stimulati
40 patienter med skizofreni og overvejende negative symptomer, der modtog 20 sessioner med intermitterende theta burst simulation (iTBS) påført over venstre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Skizofreni sham transkraniel magnetisk stimulering
patienter med skizofreni og overvejende negative symptomer, der modtager 20 sessioner af falsk intermitterende theta burst simulation (iTBS) påført over venstre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Skizofreni aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
40 patienter med skizofreni og auditive verbale hallucinationer, der modtog 10 sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påført med anoden over venstre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC- og katoden over venstre temporoparietal junction
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Skizofreni sham transkraniel jævnstrømsstimulering
40 patienter med skizofreni og auditive verbale hallucinationer, der modtog 10 sessioner af simuleret transkraniel Jævnstrømsstimulering (tDCS) påført med anoden over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC- og katoden over den venstre temporoparietale junction
Enhed: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navne:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Ingen indgriben: Sunde frivillige
80 raske frivillige modtager ingen stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum BDNF niveauer
Tidsramme: fra baseline til en måned
fra baseline til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Studieleder: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSR B04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ikke-invasiv hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner