Efectos de las técnicas de estimulación cerebral no invasivas en los niveles de BDNF (Plasti-Stim)
10 de junio de 2026 actualizado por: Hôpital le Vinatier
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las técnicas de estimulación cerebral no invasiva - NIBS (terapia electroconvulsivo - ECT, estimulación transcraneal de corriente directa - tDCS, estimulación magnética transcraneal repetitiva - rTMS) en los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en pacientes con depresión y esquizofrenia.
Se recolectarán cuatro muestras de sangre en cada participante, una antes de las sesiones de NIBS y 3 después de la finalización de los protocolos de NIBS: una inmediatamente después del final de las sesiones de NIBS, una segunda una semana después y una última un mes después.
También se recogerán dos muestras de sangre separadas por un mes en un grupo de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis es que NIBS modulará los niveles de BDNF y que la modificación en los niveles séricos de BDNF se correlacionará con mejoras clínicas en la muestra de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Le vinatier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el grupo de depresión: criterios DSM IV de TDM; HDRS17 > 22; etapa 2 de resistencia; recibido rTMS o ECT
- en el grupo de esquizofrenia criterios DSM IV de esquizofrenia; farmaco-resistencia de los síntomas (síntomas negativos o alucinaciones verbales auditivas); recibido rTMS o tDCS
- en el grupo de voluntarios sanos: no tener diagnóstico del eje I del DSM IV; sin hermanos con eje I diagnóstico DSM IV
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- el embarazo
- recibió benzodiazepina
En el grupo de depresión y esquizofrenia:
- trastorno bipolar
- otro eje I del diagnóstico DSM IV (excluyendo el trastorno por consumo de tabaco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Depresión Terapia electroconvulsiva
40 pacientes con depresión mayor que recibieron una media de 12 sesiones de Terapia Electroconvulsiva
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador activo: Depresión estimulación magnética transcraneal repetitiva activa
40 pacientes con depresión mayor que recibieron una media de 4 semanas de estimulación magnética transcraneal repetitiva de 1 Hz aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha - DLPFC
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador falso: Simulación de depresión estimulación magnética transcraneal repetitiva
40 pacientes con depresión mayor que recibieron una media de 4 semanas de estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada de 1 Hz aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha - DLPFC
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal activa de la esquizofrenia
40 pacientes con esquizofrenia y síntomas negativos predominantes que recibieron 20 sesiones de simulación intermitente theta burst (iTBS) aplicadas sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda - DLPFC
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal simulada de esquizofrenia
pacientes con esquizofrenia y síntomas negativos predominantes que reciben 20 sesiones de simulación de ráfagas theta intermitentes simuladas (iTBS) aplicadas sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda - DLPFC
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador activo: Esquizofrenia estimulación transcraneal activa de corriente continua
40 pacientes con esquizofrenia y alucinaciones verbales auditivas recibieron 10 sesiones de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) aplicada con el ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda -DLPFC- y el cátodo sobre la unión temporoparietal izquierda
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación de corriente continua transcraneal simulada de esquizofrenia
40 pacientes con esquizofrenia y alucinaciones auditivas verbales recibieron 10 sesiones de estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) simulada aplicada con el ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda -DLPFC- y el cátodo sobre la unión temporoparietal izquierda
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estimulación cerebral no invasiva
Otros nombres:
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Sin intervención: Voluntarios sanos
80 voluntarios sanos que no recibieron estimulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles séricos de BDNF
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un mes
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desde el inicio hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Esquizofrenia
- Depresión
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- CSR B04
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