Effekter av icke-invasiva hjärnstimuleringstekniker på BDNF-nivåer (Plasti-Stim)
10 juni 2026 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering - NIBS - tekniker (Electroconvulsivotherapy - ECT, transkraniell likströmsstimulering - tDCS, repetitiv transkraniell magnetisk stimulering - rTMS) på nivåer av hjärnavledd neurotrofisk faktor (BDNF) i serum hos patienter med depression och schizofreni.
Fyra blodprov kommer att samlas in från varje deltagare, ett före NIBS-sessionerna och 3 efter slutförandet av NIBS-protokoll: ett omedelbart efter slutet av NIBS-sessionerna, ett andra en vecka efter och en sista en månad efter.
Två blodprover separerade med en månad kommer också att samlas in i en grupp friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen är att NIBS kommer att modulera BDNF-nivåer och att modifieringen av BDNF-nivåer i serum kommer att korreleras med kliniska förbättringar i patientprovet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i depressionsgruppen: DSM IV kriterier för MDD; HDRS17> 22; steg 2 av motstånd; fått rTMS eller ECT
- i schizofrenigruppen DSM IV kriterier för schizofreni; farmako-resistens av symtom (antingen negativa symtom eller auditiv verbal hallucination); mottagit rTMS eller tDCS
- i gruppen friska frivilliga: att inte ha axel I av DSM IV-diagnos; inga syskon med axel I DSM IV diagnos
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- graviditet
- fått bensodiazepin
I gruppen depression och schizofreni:
- bipolär sjukdom
- annan axel I av DSM IV-diagnos (exklusive för tobaksrubbning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Depression Elektrokonvulsiv terapi
40 patienter med egentlig depression fick i genomsnitt 12 sessioner av elektrokonvulsiv terapi
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Depression aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
40 patienter med egentlig depression fick i genomsnitt 4 veckor av 1 Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering applicerad över den högra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Depression sken av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
40 patienter med egentlig depression fick i genomsnitt 4 veckor av skenbar 1 Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering applicerad över den högra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Schizofreni aktiv transkraniell magnetisk stimuli
40 patienter med schizofreni och dominerande negativa symtom som fick 20 sessioner av intermittent theta burst simulation (iTBS) applicerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Schizofreni sken av transkraniell magnetisk stimulering
patienter med schizofreni och dominerande negativa symtom som får 20 sessioner av skenintermittent theta burst simulation (iTBS) applicerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Schizofreni aktiv transkraniell likströmsstimulering
40 patienter med schizofreni och auditiva verbala hallucinationer som fick 10 sessioner av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) applicerad med anoden över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC - och katoden över den vänstra temporoparietala korsningen
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Schizofreni skentranskraniell likströmsstimulering
40 patienter med schizofreni och auditiva verbala hallucinationer som fick 10 sessioner av skentranskraniell Likströmsstimulering (tDCS) applicerad med anoden över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC- och katoden över den vänstra temporoparietala korsningen
|
icke-invasiv hjärnstimulering
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Friska volontärer
80 friska frivilliga får ingen stimulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BDNF-nivåer i serum
Tidsram: från baslinjen till en månad
|
från baslinjen till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Första postat (Beräknad)
12 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Beteende
- Schizofreni
- Depression
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- CSR B04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .