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Effets des techniques de stimulation cérébrale non invasives sur les niveaux de BDNF (Plasti-Stim)

10 juin 2026 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation cérébrale non invasive - techniques NIBS (Electroconvulsivothérapie - ECT, transcranial Direct Current Stimulation - tDCS, repetitive transcranial magnetic stimulation - rTMS) sur les taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez les patients. avec dépression et schizophrénie. Quatre échantillons de sang seront prélevés chez chaque participant, un avant les sessions NIBS, et 3 après l'achèvement des protocoles NIBS : un immédiatement après la fin des sessions NIBS, un second une semaine après et un dernier un mois après. Deux échantillons de sang séparés d'un mois seront également prélevés dans un groupe de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'hypothèse est que le NIBS modulera les taux de BDNF et que la modification des taux sériques de BDNF sera corrélée aux améliorations cliniques de l'échantillon de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69677
        • Hopital Le vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • dans le groupe dépression : critères DSM IV du TDM ; HDRS17> 22 ; stade 2 de résistance ; reçu rTMS ou ECT
  • dans le groupe schizophrénie, critères DSM IV de la schizophrénie ; la pharmaco-résistance des symptômes (soit des symptômes négatifs, soit des hallucinations verbales auditives) ; reçu rTMS ou tDCS
  • dans le groupe des volontaires sains : ne pas avoir l'axe I du diagnostic DSM IV ; pas de frères et sœurs avec un diagnostic d'axe I DSM IV

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • reçu des benzodiazépines

Dans le groupe dépression et schizophrénie :

  • trouble bipolaire
  • autre axe I du diagnostic du DSM IV (à l'exclusion du trouble lié à l'usage du tabac)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dépression Thérapie électroconvulsive
40 patients souffrant de dépression majeure recevant en moyenne 12 séances d'électroconvulsivothérapie
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur actif: Dépression stimulation magnétique transcrânienne répétitive active
40 patients souffrant de dépression majeure recevant en moyenne 4 semaines de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit - DLPFC
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur factice: La dépression simule la stimulation magnétique transcrânienne répétitive
40 patients souffrant de dépression majeure recevant pendant 4 semaines en moyenne une simulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit - DLPFC
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur actif: Stimulations magnétiques transcrâniennes actives de la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et de symptômes négatifs prédominants recevant 20 sessions de simulation intermittente d'éclatement thêta (iTBS) appliquées sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne factice de la schizophrénie
patients atteints de schizophrénie et de symptômes négatifs prédominants recevant 20 sessions de simulation de bouffées thêta intermittentes (iTBS) appliquées sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur actif: Stimulation à courant continu transcrânienne active de la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations auditives verbales recevant 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée avec l'anode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC- et la cathode sur la jonction temporopariétale gauche
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Comparateur factice: Stimulation transcrânienne fictive à courant continu pour la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations auditives verbales recevant 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée avec l'anode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC - et la cathode sur la jonction temporopariétale gauche
stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
  • CTE
  • SMTr
  • tDCS
Aucune intervention: Volontaires en bonne santé
80 volontaires sains ne recevant aucune stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sériques de BDNF
Délai: de la ligne de base à un mois
de la ligne de base à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimé)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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