- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02652832
Effets des techniques de stimulation cérébrale non invasives sur les niveaux de BDNF (Plasti-Stim)
10 juin 2026 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation cérébrale non invasive - techniques NIBS (Electroconvulsivothérapie - ECT, transcranial Direct Current Stimulation - tDCS, repetitive transcranial magnetic stimulation - rTMS) sur les taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez les patients. avec dépression et schizophrénie.
Quatre échantillons de sang seront prélevés chez chaque participant, un avant les sessions NIBS, et 3 après l'achèvement des protocoles NIBS : un immédiatement après la fin des sessions NIBS, un second une semaine après et un dernier un mois après.
Deux échantillons de sang séparés d'un mois seront également prélevés dans un groupe de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse est que le NIBS modulera les taux de BDNF et que la modification des taux sériques de BDNF sera corrélée aux améliorations cliniques de l'échantillon de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hopital Le vinatier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- dans le groupe dépression : critères DSM IV du TDM ; HDRS17> 22 ; stade 2 de résistance ; reçu rTMS ou ECT
- dans le groupe schizophrénie, critères DSM IV de la schizophrénie ; la pharmaco-résistance des symptômes (soit des symptômes négatifs, soit des hallucinations verbales auditives) ; reçu rTMS ou tDCS
- dans le groupe des volontaires sains : ne pas avoir l'axe I du diagnostic DSM IV ; pas de frères et sœurs avec un diagnostic d'axe I DSM IV
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
- reçu des benzodiazépines
Dans le groupe dépression et schizophrénie :
- trouble bipolaire
- autre axe I du diagnostic du DSM IV (à l'exclusion du trouble lié à l'usage du tabac)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dépression Thérapie électroconvulsive
40 patients souffrant de dépression majeure recevant en moyenne 12 séances d'électroconvulsivothérapie
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur actif: Dépression stimulation magnétique transcrânienne répétitive active
40 patients souffrant de dépression majeure recevant en moyenne 4 semaines de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit - DLPFC
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur factice: La dépression simule la stimulation magnétique transcrânienne répétitive
40 patients souffrant de dépression majeure recevant pendant 4 semaines en moyenne une simulation magnétique transcrânienne répétitive de 1 Hz appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit - DLPFC
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulations magnétiques transcrâniennes actives de la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et de symptômes négatifs prédominants recevant 20 sessions de simulation intermittente d'éclatement thêta (iTBS) appliquées sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne factice de la schizophrénie
patients atteints de schizophrénie et de symptômes négatifs prédominants recevant 20 sessions de simulation de bouffées thêta intermittentes (iTBS) appliquées sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulation à courant continu transcrânienne active de la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations auditives verbales recevant 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée avec l'anode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC- et la cathode sur la jonction temporopariétale gauche
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne fictive à courant continu pour la schizophrénie
40 patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations auditives verbales recevant 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée avec l'anode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche - DLPFC - et la cathode sur la jonction temporopariétale gauche
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stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Aucune intervention: Volontaires en bonne santé
80 volontaires sains ne recevant aucune stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux sériques de BDNF
Délai: de la ligne de base à un mois
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de la ligne de base à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Première publication (Estimé)
12 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Comportement
- La schizophrénie
- La dépression
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- CSR B04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .