Účinky neinvazivních technik mozkové stimulace na hladiny BDNF (Plasti-Stim)
10. června 2026 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
Cílem této studie je prozkoumat účinky neinvazivní mozkové stimulace - NIBS - technik (elektrokonvulzivoterapie - ECT, transkraniální stimulace přímým proudem - tDCS, repetitivní transkraniální magnetická stimulace - rTMS) na hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru u pacientů s depresí a schizofrenií.
Každému účastníkovi budou odebrány čtyři vzorky krve, jeden před sezeními NIBS a 3 po dokončení protokolů NIBS: jeden bezprostředně po skončení sezení NIBS, druhý týden po a poslední měsíc poté.
Skupině zdravých dobrovolníků budou také odebrány dva vzorky krve s odstupem jednoho měsíce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou je, že NIBS bude modulovat hladiny BDNF a že modifikace hladin BDNF v séru bude korelovat s klinickým zlepšením ve vzorku pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve skupině s depresí: DSM IV kritéria MDD; HDRS17> 22; 2. stupeň odolnosti; přijatých rTMS nebo ECT
- ve skupině schizofrenie DSM IV kritéria schizofrenie; farmakorezistence symptomů (buď negativní symptomy nebo sluchové verbální halucinace); přijaté rTMS nebo tDCS
- ve skupině zdravých dobrovolníků: nemít osu I diagnózy DSM IV; žádní sourozenci s diagnózou osy I DSM IV
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- těhotenství
- dostávali benzodiazepiny
Ve skupině deprese a schizofrenie:
- bipolární porucha
- jiná osa I diagnózy DSM IV (kromě poruchy užívání tabáku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Deprese Elektrokonvulzivní terapie
40 pacientů s těžkou depresí dostávalo v průměru 12 sezení elektrokonvulzivní terapie
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Depresivní aktivní repetitivní transkraniální magnetická stimulace
40 pacientů s velkou depresí, kteří dostávali v průměru 4 týdny 1 Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci aplikovanou na pravý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Předstíraná opakující se transkraniální magnetická stimulace deprese
40 pacientů s těžkou depresí, kteří dostávali v průměru 4 týdny falešnou 1 Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci aplikovanou přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Schizofrenie aktivní transkraniální magnetické stimulace
40 pacientů se schizofrenií a převládajícími negativními symptomy, kteří dostávali 20 sezení intermitentní simulace výbuchu theta (iTBS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace schizofrenie
pacienti se schizofrenií a převládajícími negativními symptomy, kteří dostávají 20 sezení simulované intermitentní theta burst simulace (iTBS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Schizofrenie aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
40 pacientů se schizofrenií a sluchovými verbálními halucinacemi, kteří dostávali 10 sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikovanou s anodou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem - DLPFC - a katodou nad levým temporoparietálním spojením
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Schizofrenie falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
40 pacientů se schizofrenií a sluchovými verbálními halucinacemi, kteří dostávali 10 sezení simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikované s anodou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem - DLPFC - a katodou nad levým temporoparietálním spojením
|
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
80 zdravých dobrovolníků nedostávalo žádnou stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové hladiny BDNF
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce
|
od výchozího stavu do jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chování
- Schizofrenie
- Deprese
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- CSR B04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .