Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neinvazivních technik mozkové stimulace na hladiny BDNF (Plasti-Stim)

31. července 2018 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
Cílem této studie je prozkoumat účinky neinvazivní mozkové stimulace - NIBS - technik (elektrokonvulzivoterapie - ECT, transkraniální stimulace přímým proudem - tDCS, repetitivní transkraniální magnetická stimulace - rTMS) na hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru u pacientů s depresí a schizofrenií. Každému účastníkovi budou odebrány čtyři vzorky krve, jeden před sezeními NIBS a 3 po dokončení protokolů NIBS: jeden bezprostředně po skončení sezení NIBS, druhý týden po a poslední měsíc poté. Skupině zdravých dobrovolníků budou také odebrány dva vzorky krve s odstupem jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je, že NIBS bude modulovat hladiny BDNF a že modifikace hladin BDNF v séru bude korelovat s klinickým zlepšením ve vzorku pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hopital Le Vinatier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Poulet, MD, PhD
        • Kontakt:
          • emmanuel poulet, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 33437915565
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • frederic haesebaert, md, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve skupině s depresí: DSM IV kritéria MDD; HDRS17> 22; 2. stupeň odolnosti; přijatých rTMS nebo ECT
  • ve skupině schizofrenie DSM IV kritéria schizofrenie; farmakorezistence symptomů (buď negativní symptomy nebo sluchové verbální halucinace); přijaté rTMS nebo tDCS
  • ve skupině zdravých dobrovolníků: nemít osu I diagnózy DSM IV; žádní sourozenci s diagnózou osy I DSM IV

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • těhotenství
  • dostávali benzodiazepiny

Ve skupině deprese a schizofrenie:

  • bipolární porucha
  • jiná osa I diagnózy DSM IV (kromě poruchy užívání tabáku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Deprese Elektrokonvulzivní terapie
40 pacientů s těžkou depresí dostávalo v průměru 12 sezení elektrokonvulzivní terapie
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktivní komparátor: Depresivní aktivní repetitivní transkraniální magnetická stimulace
40 pacientů s velkou depresí, kteří dostávali v průměru 4 týdny 1 Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci aplikovanou na pravý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Falešný srovnávač: Předstíraná opakující se transkraniální magnetická stimulace deprese
40 pacientů s těžkou depresí, kteří dostávali v průměru 4 týdny falešnou 1 Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci aplikovanou přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktivní komparátor: Schizofrenie aktivní transkraniální magnetické stimulace
40 pacientů se schizofrenií a převládajícími negativními symptomy, kteří dostávali 20 sezení intermitentní simulace výbuchu theta (iTBS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace schizofrenie
pacienti se schizofrenií a převládajícími negativními symptomy, kteří dostávají 20 sezení simulované intermitentní theta burst simulace (iTBS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex - DLPFC
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktivní komparátor: Schizofrenie aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
40 pacientů se schizofrenií a sluchovými verbálními halucinacemi, kteří dostávali 10 sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikovanou s anodou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem - DLPFC - a katodou nad levým temporoparietálním spojením
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Falešný srovnávač: Schizofrenie falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
40 pacientů se schizofrenií a sluchovými verbálními halucinacemi, kteří dostávali 10 sezení simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikované s anodou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem - DLPFC - a katodou nad levým temporoparietálním spojením
Přístroj: neinvazivní stimulace mozku
neinvazivní stimulace mozku
Ostatní jména:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
80 zdravých dobrovolníků nedostávalo žádnou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​hladiny BDNF
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce
od výchozího stavu do jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jerome brunelin, PhD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSR B04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit