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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02652832
비침습적 뇌 자극 기법이 BDNF 수준에 미치는 영향 (Plasti-Stim)
2026년 6월 10일 업데이트: Hôpital le Vinatier
이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극 - NIBS - 기술(전기 경련 요법 - ECT, 경두개 직류 자극 - tDCS, 반복적 경두개 자기 자극 - rTMS)이 환자의 혈청 BDNF(Brain Derived Neurotrophic factor) 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우울증과 정신 분열증.
NIBS 세션 전 1개, NIBS 프로토콜 완료 후 3개로 각 참가자에서 4개의 혈액 샘플을 수집합니다. 하나는 NIBS 세션 종료 직후, 두 번째는 1주 후, 마지막 1개월 후입니다.
한 달 간격으로 분리된 두 개의 혈액 샘플도 건강한 지원자 그룹에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 NIBS가 BDNF 수준을 조절할 것이고 혈청 BDNF 수준의 수정이 환자 샘플의 임상적 개선과 상관관계가 있을 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Le vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 우울증 그룹: MDD의 DSM IV 기준; HDRS17> 22; 저항 2단계; rTMS 또는 ECT 수신
- 정신분열증 그룹에서 정신분열증의 DSM IV 기준; 증상의 약물 내성(음성 증상 또는 청각적 언어 환각); rTMS 또는 tDCS 수신
- 건강한 지원자 그룹에서: DSM IV 진단의 축 I이 없음; 축 I DSM IV 진단을 받은 형제자매 없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 벤조디아제핀을 받았다
우울증 및 정신 분열증 그룹:
- 양극성 장애
- DSM IV 진단의 다른 축 I(담배 사용 장애 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증 전기경련 요법
주요 우울증 환자 40명이 평균 12회 전기 충격 요법을 받음
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: 우울증 활성 반복 경두개 자기 자극
주요 우울증 환자 40명에게 평균 4주 동안 우측 배외측 전두엽 피질에 적용되는 1Hz 반복 경두개 자기 자극 - DLPFC
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 우울증 가짜 반복 경두개 자기 자극
주요 우울증 환자 40명에게 평균 4주간 가짜 1Hz 반복 경두개 자기 자극을 우측 배외측 전두엽 피질에 적용했습니다. - DLPFC
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신분열증 활성 경두개 자기 자극
정신분열증 및 우세한 음성 증상이 있는 40명의 환자가 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용되는 간헐적 세타 버스트 시뮬레이션(iTBS)의 20개 세션을 받았습니다 - DLPFC
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 정신분열증 가짜 경두개 자기 자극
정신분열증 및 우세한 음성 증상이 있는 환자에게 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용되는 가짜 간헐적 세타 버스트 시뮬레이션(iTBS) 세션 20회를 받음 - DLPFC
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신분열증 활성 경두개 직류 자극
40명의 정신분열증 환자와 청각적 언어 환각 환자가 좌측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 양극을 적용하고 좌측 측두두정엽 접합부에 음극을 적용하여 경두개 직류 자극(tDCS)을 10회 받았습니다.
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 정신분열증 가짜 경두개 직류 자극
40명의 정신분열병 환자와 청각적 언어 환각 환자가 10번의 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)을 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 위에 양극과 왼쪽 측두두정 접합부 위에 음극으로 적용했습니다.
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비 침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
자극을 받지 않는 80명의 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 BDNF 수치
기간: 기준선에서 한 달까지
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기준선에서 한 달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSR B04
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