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Effetti delle tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva sui livelli di BDNF (Plasti-Stim)

31 luglio 2018 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva - NIBS - tecniche (elettroconvulsivoterapia - ECT, stimolazione transcranica a corrente continua - tDCS, stimolazione magnetica transcranica ripetitiva - rTMS) sui livelli sierici di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nei pazienti con depressione e schizofrenia. Verranno raccolti quattro campioni di sangue in ciascun partecipante, uno prima delle sessioni NIBS e 3 dopo il completamento dei protocolli NIBS: uno immediatamente dopo la fine delle sessioni NIBS, un secondo una settimana dopo e l'ultimo un mese dopo. Verranno raccolti anche due campioni di sangue a distanza di un mese da un gruppo di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi è che NIBS modulerà i livelli di BDNF e che la modifica dei livelli sierici di BDNF sarà correlata con miglioramenti clinici nel campione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hopital Le Vinatier
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Poulet, MD, PhD
        • Contatto:
          • emmanuel poulet, MD, PhD
          • Numero di telefono: 33437915565
        • Sub-investigatore:
          • frederic haesebaert, md, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nel gruppo della depressione: criteri DSM IV di MDD; HDRS17> 22; stadio 2 di resistenza; ricevuto rTMS o ECT
  • nel gruppo schizofrenia criteri DSM IV della schizofrenia; farmaco-resistenza dei sintomi (sintomi negativi o allucinazioni verbali uditive); ricevuto rTMS o tDCS
  • nel gruppo dei volontari sani: non avere l'asse I della diagnosi del DSM IV; nessun fratello con diagnosi di asse I DSM IV

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • gravidanza
  • ricevuto benzodiazepine

Nel gruppo depressione e schizofrenia:

  • disturbo bipolare
  • altro asse I della diagnosi del DSM IV (escluso per Disturbo da uso di tabacco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Depressione Terapia elettroconvulsivante
40 pazienti con depressione maggiore che hanno ricevuto in media 12 sessioni di terapia elettroconvulsivante
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore attivo: Depressione attiva stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
40 pazienti con depressione maggiore che hanno ricevuto in media 4 settimane di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a 1 Hz applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra - DLPFC
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore fittizio: La depressione simula la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
40 pazienti con depressione maggiore che hanno ricevuto in media 4 settimane di finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva da 1 Hz applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra - DLPFC
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica attiva della schizofrenia
40 pazienti con schizofrenia e sintomi negativi predominanti che hanno ricevuto 20 sessioni di simulazione intermittente di burst theta (iTBS) applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra - DLPFC
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore fittizio: La schizofrenia simula la stimolazione magnetica transcranica
pazienti con schizofrenia e sintomi negativi predominanti che ricevono 20 sessioni di finta simulazione intermittente di burst theta (iTBS) applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra - DLPFC
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore attivo: Schizofrenia attiva Stimolazione a corrente continua transcranica
40 pazienti con schizofrenia e allucinazioni verbali uditive che hanno ricevuto 10 sessioni di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) applicata con l'anodo sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra - DLPFC- e il catodo sopra la giunzione temporoparietale sinistra
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Comparatore fittizio: La schizofrenia fa finta di stimolare la corrente continua transcranica
40 pazienti con schizofrenia e allucinazioni verbali uditive che hanno ricevuto 10 sessioni di finta stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) applicata con l'anodo sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra - DLPFC- e il catodo sopra la giunzione temporoparietale sinistra
Dispositivo: stimolazione cerebrale non invasiva
stimolazione cerebrale non invasiva
Altri nomi:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Nessun intervento: Volontari sani
80 volontari sani che non hanno ricevuto alcuna stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: dal basale a un mese
dal basale a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Direttore dello studio: jerome brunelin, PhD, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSR B04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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