Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker på BDNF-nivåer (Plasti-Stim)

31. juli 2018 oppdatert av: Hôpital le Vinatier
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering - NIBS - teknikker (Electroconvulsivotherapy - ECT, transcranial Direct Current Stimulation - tDCS, repeterende transkraniell magnetisk stimulering - rTMS) på serum Brain Derived Neurotrophic factor (BDNF) nivåer hos pasienter med depresjon og schizofreni. Det vil bli tatt fire blodprøver fra hver deltaker, én før NIBS-øktene, og 3 etter fullføring av NIBS-protokollene: én umiddelbart etter slutten av NIBS-øktene, en andre én uke etter og en siste én måned etter. To blodprøver atskilt med en måned vil også bli tatt i en gruppe friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen er at NIBS vil modulere BDNF-nivåer og at modifikasjonen i serum-BDNF-nivåer vil være korrelert med kliniske forbedringer i utvalget av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekruttering
        • Hopital Le Vinatier
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Poulet, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • emmanuel poulet, MD, PhD
          • Telefonnummer: 33437915565
        • Underetterforsker:
          • frederic haesebaert, md, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i depresjonsgruppen: DSM IV kriterier for MDD; HDRS17> 22; trinn 2 av motstand; mottatt rTMS eller ECT
  • i schizofrenigruppen DSM IV kriterier for schizofreni; farmako-resistens av symptomer (enten negative symptomer eller auditiv verbal hallusinasjon); mottatt rTMS eller tDCS
  • i gruppen friske frivillige: å ikke ha akse I av DSM IV-diagnose; ingen søsken med akse I DSM IV diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • svangerskap
  • fikk benzodiazepin

I gruppen depresjon og schizofreni:

  • bipolar lidelse
  • annen akse I av DSM IV-diagnose (unntatt for tobakksforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Depresjon Elektrokonvulsiv terapi
40 pasienter med alvorlig depresjon fikk i gjennomsnitt 12 økter med elektrokonvulsiv terapi
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Depresjon aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering
40 pasienter med alvorlig depresjon som mottok gjennomsnittlig 4 uker med 1 Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering påført over høyre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Depresjon sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
40 pasienter med alvorlig depresjon som mottok gjennomsnittlig 4 uker med falsk 1 Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering påført over høyre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Schizofreni aktive transkranielle magnetiske stimuli
40 pasienter med schizofreni og dominerende negative symptomer som fikk 20 økter med intermitterende theta burst simulering (iTBS) påført over venstre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Schizofreni sham transkraniell magnetisk stimulering
pasienter med schizofreni og dominerende negative symptomer som mottar 20 økter med falsk intermitterende theta burst simulering (iTBS) påført over venstre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiv komparator: Schizofreni aktiv transkraniell likestrømsstimulering
40 pasienter med schizofreni og auditive verbale hallusinasjoner som mottok 10 økter med transkraniell Likestrømsstimulering (tDCS) påført med anoden over venstre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC- og katoden over venstre temporoparietal junction
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Sham-komparator: Schizofreni sham transkraniell Likestrømsstimulering
40 pasienter med schizofreni og auditive verbale hallusinasjoner som mottok 10 økter med sham transkraniell Likestrømsstimulering (tDCS) påført med anoden over venstre dorsolateral prefrontal cortex - DLPFC- og katoden over venstre temporoparietal junction
Enhet: ikke-invasiv hjernestimulering
ikke-invasiv hjernestimulering
Andre navn:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Ingen inngripen: Friske frivillige
80 friske frivillige får ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum BDNF-nivåer
Tidsramme: fra baseline til en måned
fra baseline til en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Etterforskere

  • Studieleder: jerome brunelin, PhD, CH Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSR B04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-invasiv hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere