无创脑刺激技术对 BDNF 水平的影响 (Plasti-Stim)
2026年6月10日 更新者：Hôpital le Vinatier
本研究的目的是研究非侵入性脑刺激 - NIBS - 技术（电惊厥疗法 - ECT、经颅直流电刺激 - tDCS、重复经颅磁刺激 - rTMS）对患者血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平的影响患有抑郁症和精神分裂症。
每个参与者将采集四份血样，一份在 NIBS 会议之前，一份在 NIBS 协议完成后：一份在 NIBS 会议结束后立即，一份在一周后，最后一份在一个月后。
还将在一组健康志愿者中收集相隔一个月的两份血液样本。
研究概览
详细说明
假设是 NIBS 将调节 BDNF 水平，并且血清 BDNF 水平的改变将与患者样本的临床改善相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hopital Le vinatier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在抑郁症组：MDD 的 DSM IV 标准； HDRS17>22；抵抗阶段2；接受 rTMS 或 ECT
- 在精神分裂症组 DSM IV 精神分裂症标准中；症状的耐药性（阴性症状或听觉言语幻觉）；接受 rTMS 或 tDCS
- 在健康志愿者组中：没有 DSM IV 诊断的轴 I；没有同轴 I DSM IV 诊断的兄弟姐妹
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 接受苯二氮卓类药物
在抑郁症和精神分裂症组中：
- 躁郁症
- DSM IV 诊断的其他轴 I（不包括烟草使用障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：抑郁症电休克疗法
40 名重度抑郁症患者平均接受 12 次电休克治疗
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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有源比较器：抑郁症主动重复经颅磁刺激
40 名重度抑郁症患者接受平均 4 周的 1 Hz 重复经颅磁刺激，施加在右侧背外侧前额叶皮层 - DLPFC
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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假比较器：抑郁假重复经颅磁刺激
40 名重度抑郁症患者在右侧背外侧前额叶皮层接受平均 4 周的假 1 Hz 重复经颅磁刺激 - DLPFC
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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有源比较器：精神分裂症主动经颅磁刺激
40 名精神分裂症患者和显着的阴性症状接受了 20 次应用于左侧背外侧前额叶皮层的间歇性 θ 爆发模拟 (iTBS) - DLPFC
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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假比较器：精神分裂症假经颅磁刺激
患有精神分裂症和主要阴性症状的患者在左侧背外侧前额叶皮层 - DLPFC 接受 20 次假间歇性 θ 爆发模拟 (iTBS)
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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有源比较器：精神分裂症主动经颅直流电刺激
40 名患有精神分裂症和言语幻听的患者接受了 10 次经颅直流电刺激 (tDCS)，阳极位于左侧背外侧前额叶皮层 - DLPFC-，阴极位于左侧颞顶交界处
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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假比较器：精神分裂症假经颅直流电刺激
40 名精神分裂症和言语幻听患者接受 10 次假经颅直流电刺激 (tDCS)，阳极位于左侧背外侧前额叶皮层 - DLPFC-，阴极位于左侧颞顶交界处
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非侵入性脑刺激
其他名称：
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无干预：健康志愿者
80 名未接受刺激的健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 BDNF 水平
大体时间：从基线到一个月
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从基线到一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：jerome brunelin, PhD、CH le Vinatier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月11日
研究完成 (实际的)
2017年10月11日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计的)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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