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キビ、エンバク、ライ麦のお粥の朝食の評価 ブドウ糖と胃内容排出 (AMORE)

2016年5月25日 更新者:University of Nottingham

さまざまな穀物から作られた朝食のお粥に対する胃腸と血糖の反応:健康なボランティアを対象とした磁気共鳴イメージングのパイロット研究

朝食のお粥は穀物を粉砕して作られ、世界中で一般的に食べられています。 伝統的に、国によって異なる穀物が使用されています。 たとえば、オート麦はアングロサクソン諸国でより一般的です。ライ麦はスカンジナビア諸国で好まれていますが、キビはインドとアフリカの一部で非常に一般的です. しかし、栄養価と潜在的な代謝および健康への影響は、穀物によって劇的に異なる場合があります. たとえば、さまざまな穀物が血糖値や、お粥を食べた後に胃が空になる速さ、満腹感にどのような影響を与えるか. これらの生理学的反応はすべて、これらの穀物間で異なる可能性があり、その結果、潜在的な健康上の利点が得られます.

研究の質問: 研究者は、異なる穀物から作られたお粥は、消化中の挙動が異なり、血糖値、胃内容排出、および食欲に違いが生じると仮説を立てています.

この研究は、健康な参加者を対象とした 4 方向無作為クロス オーバー パイロット研究であり、この研究上の疑問に答えることを目的としています。

参加者は、1週間離れた4つの朝の研究で、さまざまな種類のオートムギ、ライ麦、キビで作られたお粥の朝食を食べるように求められます(ただし、カロリーは同じです). MRI を使用して、朝食の胃腸の運命を監視し、MRI を使用して胃排出を測定し、フィンガー プリック テストを使用して血糖値を測定し、食欲スコアを自己報告します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: さまざまな穀物を使ったお粥の朝食は、世界中の多くの人々にとって主要なエネルギー源です。 お粥に使われる穀物は地域によって異なりますが、これは主に歴史的に栽培された作物によるものです。 たとえば、オート麦はアングロサクソン諸国でより一般的です。ライ麦はスカンジナビア諸国で伝統的ですが、キビはインドとアフリカの一部で非常に一般的です. お粥の消費は非常に人気があります。南アフリカ人の 78% がお粥を食べています。英国人の 49% がポリッジを食べており、23% はほぼ毎日お粥を食べています。米国の世帯の 62% がホット シリアルの朝食を購入しており、ホット シリアル セグメントは英国の朝食用シリアル市場で最高の業績を上げています。 全粒穀物の消費は、血糖値の低下、インスリン反応の改善、コレステロールの減少、微生物叢の多様性の増加など、さまざまな健康上の利点と関連しています. この研究で特に興味深いのは、さまざまな穀物、特にキビの穀物が、グルコースとインスリン代謝の健康上の利点を高めている可能性があるという最近の提案です。 これは、例えばデンプン消化率の穀物特有の違いなど、消化と吸収の速度が異なるためである可能性があります。 これは胃内容排出に影響を与える可能性があり、その結果、食後血糖と満腹感への影響. しかし、異なる穀物の朝食用ポリッジ間の胃内容排出の違いと、ブドウ糖、インスリン、食欲との関係についてはほとんど知られていません。

この研究の根底にある仮説は、さまざまな穀物(エンバク、ライ麦、さまざまなキビなど)から作られたお粥がさまざまな食後のグルコースレベルを生成し、これらが健康なボランティア参加者の胃内容排出および食欲と相関するというものです.

目的: 1. オーツ麦、ライ麦、起源の異なるキビなど、さまざまな穀物から作られた等エネルギー朝食用ポリッジの食後血糖値に関するパイロット データを収集すること。 2. 胃排出と満腹感に関する最初のパイロット データを収集します。 3. さまざまな治療法について、食後の血糖値、胃内容排出および満腹感を比較すること。 4. 血糖値、胃内容排出および満腹感の間の関係を調査すること。

実験プロトコルと方法: 16 人の健康なボランティアがこの 4 方向研究に参加します。 彼らは、研究ごとに午前中に出席し、研究は 1 週間ごとに分けられます。 試験食の前、その後約 15 分ごとに 1 時間、その後約 20 分ごとに 1 時間、血糖値を測定するために糖尿病患者が一般的に行っているように、指刺し法を使用して血糖値を測定します。 . 参加者はまた、ベースライン、テスト食事の直後、および食後 2 時間ごとにスキャンされます。 被験者は、研究専用の 1.5T MRI スキャナーでスキャンされます。 ベースライン時および被験者が血糖サンプルを提供するたびに、参加者は 100mm VAS スケールで満腹感、空腹感、食欲を評価するよう求められます。

被験者には、スーパーマーケットや食料品店から調達したオート麦、ライ麦、パール (バジュラ) キビ、フィンガー (ラギ) キビのお粥の 4 つの等エネルギーの朝食用ポリッジが与えられます。 これらは、牛乳との交絡因子を避けるために水で調理されます。 テスト朝食は220kcalになります。

統計力。 これは単なるパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • -ボディマス指数(BMI)≥18.0および≤30.0 kg / m2
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 明らかに健康:研究の測定に影響を与える可能性のある病状はありません(研究の医師によって判断されます)

除外基準:

  • -研究測定を妨げる薬物の使用(研究担当医師が判断)。
  • -研究前検査の3か月前または研究中の別の栄養または生物医学試験への参加。
  • 朝食を食べる習慣がない
  • 1日3食に慣れていない
  • -研究前の調査の2週間前または研究中の夜勤への参加が報告されました。 夜間労働は、深夜 0 時から午前 6 時までの労働と定義されています。
  • 週に 10 時間以上の激しい運動。
  • 典型的な週に21以上のアルコール飲料の消費
  • -研究前の検査前の6か月間に、体重の10%以上の体重減少または増加が報告されている。
  • -研究前検査の2週間前から研究終了まで、医学的または自己処方された食事に従う
  • 食事テスト治療として提供された製品の嫌悪感
  • 試験治療に対するアレルギーまたは食物不耐症
  • 三要素摂食アンケートで示される摂食障害
  • 標準的な MRI 安全アンケートで評価された MRI スキャン (例: 金属インプラント、輸液ポンプ、ペースメーカーの存在) には適していません。
  • 候補者による妊娠宣言
  • 過去12週間の抗生物質または処方されたプロバイオティクス治療
  • 横になることができない
  • スキャナーベッドの重量制限 120kg を超える
  • 英語の話し言葉および/または書き言葉の理解が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オーツ粥
オート麦の朝食のお粥
220 kcal の朝食用ポリッジと 240 mL の水
アクティブコンパレータ:ライ麦粥
ライ麦の朝食のお粥
220 kcal の朝食用ポリッジと 240 mL の水
アクティブコンパレータ:指 (RAGI) キビのお粥
きび(らぎ)の朝食のおかゆ
220 kcal の朝食用ポリッジと 240 mL の水
アクティブコンパレータ:パール(バジュラ)キビのお粥
パール (バジュラ) キビの朝食のお粥
220 kcal の朝食用ポリッジと 240 mL の水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:ベースラインから食後2時間まで
指刺し法を使用して測定した食後血糖の曲線下面積、食後2時間まで (AUC2h)
ベースラインから食後2時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の容積
時間枠:ベースラインから食後2時間まで
MRIで測定した、食後2時間までの食後胃容積の曲線下面積(AUC2h)
ベースラインから食後2時間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値のピークまでの時間
時間枠:ベースラインから食後2時間まで
指刺し法を用いて測定した、食後血糖のピークまでの時間、食後最大2時間(AUC2h)
ベースラインから食後2時間まで
食欲VAS
時間枠:ベースラインから食後3時間まで
食後 100 mm VAS スコア AUC2h および AUC 3h
ベースラインから食後3時間まで
小腸水分量
時間枠:ベースラインから食後2時間まで
MRIで測定した、食後2時間までの食後小腸水分含有量の曲線下面積(AUC2h)
ベースラインから食後2時間まで
食事日記
時間枠:学習日の12時から22時まで
朝に提供される朝食のお粥を超えて、研究日に食べたすべての食品の記録
学習日の12時から22時まで
血液、MRI、満腹データの相関
時間枠:ベースラインから食後2時間まで
血液、MRI、満腹データ間の探索的相関
ベースラインから食後2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jaber Alyami, MRes、Nottingham Digestive Diseases Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月25日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F14072015 SoM SPMIC BMedSci

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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