Évaluation des petits-déjeuners de bouillie de millet, d'avoine et de seigle Glucose et vidange gastrique (AMORE)
Réponses gastro-intestinales et glycémiques aux bouillies de petit-déjeuner à base de différents grains : une étude pilote d'imagerie par résonance magnétique chez des volontaires sains
Les bouillies de petit-déjeuner sont fabriquées à partir de céréales moulues et sont couramment consommées dans le monde entier. Traditionnellement, des céréales différentes sont utilisées dans différents pays. Par exemple, l'avoine est plus courante dans les pays anglo-saxons ; le seigle est préféré dans les pays scandinaves tandis que le mil est très répandu dans certaines parties de l'Inde et de l'Afrique. Cependant, la valeur nutritionnelle et les effets potentiels sur le métabolisme et la santé peuvent varier considérablement d'une céréale à l'autre. Par exemple, quel est l'effet des différentes céréales sur la glycémie ou sur la vitesse à laquelle l'estomac se vide après avoir mangé la bouillie et à quel point les gens se sentent rassasiés. Toutes ces réponses physiologiques peuvent différer entre ces céréales, ce qui entraîne des avantages potentiels pour la santé.
QUESTION DE RECHERCHE : Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les bouillies à base de céréales différentes se comporteront différemment au cours de la digestion et entraîneront des différences de glycémie, de vidange gastrique et d'appétit.
Cette étude, qui est une étude pilote croisée randomisée à 4 voies chez des participants en bonne santé, vise à répondre à cette question de recherche.
Les participants seront invités à manger un petit-déjeuner porridge à base d'avoine, de seigle et de millet de différentes variétés (mais contenant la même quantité de calories), en 4 études matinales à une semaine d'intervalle. L'IRM sera utilisée pour surveiller le devenir gastro-intestinal des petits déjeuners et mesurer la vidange gastrique à l'aide de l'IRM, la glycémie à l'aide d'un test de piqûre au doigt et les scores d'appétit autodéclarés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les petits-déjeuners à base de porridge à base de céréales variées sont une source d'énergie de base pour de nombreuses populations dans le monde. Les céréales utilisées dans les bouillies diffèrent d'une région à l'autre, principalement en raison des cultures cultivées historiquement. Par exemple, l'avoine est plus courante dans les pays anglo-saxons ; le seigle est traditionnel dans les pays scandinaves tandis que le millet est très répandu dans certaines parties de l'Inde et de l'Afrique. La consommation de bouillie est très populaire : 78 % des Sud-Africains mangent de la bouillie ; 49 % des Britanniques mangent du porridge et 23 % le font presque quotidiennement ; 62 % des ménages américains achètent des céréales chaudes pour le petit-déjeuner et le segment des céréales chaudes est le plus performant du marché des céréales pour petit-déjeuner au Royaume-Uni. La consommation de grains entiers a été associée à une variété d'avantages pour la santé allant d'une baisse de la glycémie, d'une amélioration des réponses à l'insuline, d'une réduction du cholestérol et d'une diversité accrue du microbiote. Les suggestions récentes selon lesquelles différentes céréales, et en particulier les grains de millet, pourraient avoir des effets bénéfiques sur la santé sur le métabolisme du glucose et de l'insuline sont particulièrement intéressantes pour cette étude. Cela peut être dû à des taux de digestion et d'absorption différents, par exemple à cause de différences spécifiques aux grains dans la digestibilité de l'amidon. Cela pourrait affecter la vidange gastrique et, à son tour, la glycémie post-prandiale et avoir un impact sur la satiété. Cependant, on sait peu de choses sur les différences possibles de vidange gastrique entre les bouillies de petit-déjeuner à partir de différents grains et sur la relation possible avec le glucose, l'insuline et l'appétit.
L'hypothèse sous-jacente à cette étude est que les bouillies à base de différentes céréales (telles que l'avoine, le seigle et différents millets) produiront différents niveaux de glucose postprandiaux et que ceux-ci seront corrélés à la vidange gastrique et à l'appétit chez les participants volontaires en bonne santé.
Objectifs : 1. collecter des données pilotes sur les niveaux de glucose postprandiaux des bouillies de petit-déjeuner isoénergétiques à base de différentes céréales, telles que l'avoine, le seigle et les millets d'origine différente. 2. collecter les données initiales des pilotes sur leur vidange gastrique et leur satiété. 3. comparer les niveaux de glucose postprandiaux, la vidange gastrique et la satiété pour les différents traitements 4. explorer les relations entre les niveaux de glucose, la vidange gastrique et la satiété.
Protocole expérimental et méthodes : 16 volontaires sains participeront à cette étude à 4 voies. Ils assisteront à une matinée pour chaque étude, les études étant séparées d'une semaine. Avant le repas test, et après cela environ toutes les 15 minutes pendant 1 heure et ensuite environ toutes les 20 minutes pendant 1 heure, le niveau de glucose dans leur sang sera mesuré en utilisant la méthode de la piqûre au doigt, comme le font généralement les diabétiques pour surveiller leur glycémie. . Les participants seront également scannés au départ, immédiatement après le repas test, puis toutes les heures pendant 2 heures après le repas. Les sujets seront scannés sur un scanner IRM 1.5T dédié à la recherche. Au départ et à chaque fois que les sujets fournissent un échantillon de glycémie, les participants seront invités à évaluer leurs sensations de satiété, de faim et d'appétit sur des échelles EVA de 100 mm.
Le sujet sera nourri avec quatre bouillies de petit-déjeuner isoénergétiques : bouillie d'avoine, de seigle, de millet perlé (Bajra) et de millet (Ragi) provenant de supermarchés ou de magasins d'alimentation. Ceux-ci seront cuits à l'eau pour éviter toute confusion avec le lait. Le petit-déjeuner test aura 220 kcal.
Puissance statistique. Il ne s'agit que d'une étude pilote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 et ≤ 30,0 kg/m2
- Capable de donner un consentement éclairé
- Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale susceptible d'affecter les mesures de l'étude (à en juger par le médecin de l'étude)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude (selon le jugement du médecin de l'étude).
- Participation à un autre essai nutritionnel ou biomédical 3 mois avant l'examen pré-étude ou pendant l'étude.
- Pas habitué à prendre le petit déjeuner
- Pas habitué à manger trois repas par jour
- Participation déclarée au travail de nuit au cours des deux semaines précédant l'enquête préalable à l'étude ou pendant l'étude. Le travail de nuit est défini comme un travail effectué entre minuit et 6h00.
- Exercice intense pendant plus de 10 heures par semaine.
- Consommation de ≥21 boissons alcoolisées au cours d'une semaine type
- Perte ou gain de poids déclaré ≥ 10 % du poids corporel au cours de la période de six mois précédant l'examen préalable à l'étude.
- Suivre un régime médicalement ou auto-prescrit pendant les deux semaines précédant l'examen pré-étude et jusqu'à la fin de l'étude
- Aversion pour les produits servis comme traitements de test diététique
- Toute allergie ou intolérance alimentaire aux traitements testés
- Un trouble de l'alimentation tel qu'indiqué par le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs
- Ne convient pas à l'IRM (par exemple, présence d'implants métalliques, de pompes à perfusion et de stimulateurs cardiaques) tel qu'évalué par le questionnaire de sécurité IRM standard.
- Grossesse déclarée par la candidate
- Traitement antibiotique ou probiotique prescrit au cours des 12 dernières semaines
- Incapacité à rester à plat
- Dépassement de la limite de poids du lit du scanner de 120 kg
- Mauvaise compréhension de la langue anglaise parlée et/ou écrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BOUILLIE D'AVOINE
Bouillie de petit-déjeuner à l'avoine
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Porridge petit-déjeuner de 220 kcal servi avec un verre d'eau de 240 ml
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Comparateur actif: BOUILLIE DE SEIGLE
Bouillie de petit-déjeuner au seigle
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Porridge petit-déjeuner de 220 kcal servi avec un verre d'eau de 240 ml
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Comparateur actif: PORRIDGE DE MILLET FINGER (RAGI)
Bouillie de petit-déjeuner au mil (ragi)
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Porridge petit-déjeuner de 220 kcal servi avec un verre d'eau de 240 ml
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Comparateur actif: PORRIDGE DE MILLET PERLÉ (BAJRA)
Bouillie de millet perlé (bajra)
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Porridge petit-déjeuner de 220 kcal servi avec un verre d'eau de 240 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Aire sous la courbe de la glycémie post-prandiale, mesurée à l'aide de la méthode de piqûre au doigt, jusqu'à 2h (AUC2h) post-prandiale
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumes gastriques
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Aire sous la courbe des volumes gastriques post-prandiaux, mesurés par IRM, jusqu'à 2h (AUC2h) en post-prandial
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de pic de glycémie
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Temps jusqu'au pic de glycémie post-prandiale, mesuré à l'aide de la méthode de piqûre au doigt, jusqu'à 2 h (AUC2h) en post-prandial
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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EVA de l'appétit
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 heures après les repas
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Aire sous la courbe de l'appétit (saturation, faim, consommation alimentaire prospective) scores VAS post-prandiaux 100 mm AUC2h et AUC 3h
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De la ligne de base jusqu'à 3 heures après les repas
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Teneur en eau de l'intestin grêle
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Aire sous la courbe de la teneur en eau de l'intestin grêle post-prandiale, mesurée par IRM, jusqu'à 2 h (AUC2h) en post-prandial
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Carnets alimentaires
Délai: De 12h00 à 22h00 le jour de l'étude
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Enregistrements de tous les aliments consommés le jour de l'étude au-delà de la bouillie de petit-déjeuner fournie le matin
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De 12h00 à 22h00 le jour de l'étude
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Corrélations entre les données sanguines, IRM et de satiété
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Corrélations exploratoires entre les données sanguines, IRM et de satiété
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après les repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Diseases Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F14072015 SoM SPMIC BMedSci
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