Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hirse-, havre- og ruggrødsmorgenmad Glukose og mavetømning (AMORE)

25. maj 2016 opdateret af: University of Nottingham

Gastrointestinale og blodsukkerresponser på morgenmadsgrøde lavet af forskellige korn: En magnetisk resonansbilleddannelsespilotundersøgelse i sunde frivillige

Morgengrød er lavet af malet korn og spises almindeligvis over hele verden. Traditionelt bruges forskellige kornsorter i forskellige lande. For eksempel er havre mere almindeligt i de angelsaksiske lande; Rug er favoriseret i de skandinaviske lande, mens hirse er meget almindelig i dele af Indien og Afrika. Men den ernæringsmæssige værdi og potentielle metaboliske og sundhedsmæssige effekter kan variere dramatisk mellem forskellige kornsorter. For eksempel hvad er effekten af ​​de forskellige kerner på blodsukkeret eller på hvor hurtigt maven tømmes efter at have spist grøden og hvor mæt folk føler sig. Alle disse fysiologiske reaktioner kan variere mellem disse korn, hvilket resulterer i potentielle sundhedsmæssige fordele.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Efterforskerne antager, at grød lavet af forskellige kornsorter vil opføre sig forskelligt under fordøjelsen og forårsage forskelle i blodsukkerniveauer, mavetømning og appetit.

Denne undersøgelse, som er en 4-vejs, randomiseret, cross over pilotundersøgelse i raske deltagere, har til formål at besvare dette forskningsspørgsmål.

Deltagerne vil blive bedt om at spise en grødmorgenmad lavet med havre, rug og hirse af forskellige varianter (men indeholdende den samme mængde kalorier), i 4 morgenstudier med en uges mellemrum. MR vil blive brugt til at overvåge den gastrointestinale skæbne for morgenmaden og måle gastrisk tømning ved hjælp af MR, blodsukkerniveauer ved hjælp af en fingerprikketest og selvrapporterede appetitscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Grødmorgenmad fra forskellige kornsorter er en hovedkilde til energi for mange befolkninger verden over. Kornene, der bruges i grødene, er forskellige mellem regionerne, hovedsagelig på grund af de afgrøder, der historisk er dyrket. For eksempel er havre mere almindeligt i de angelsaksiske lande; Rug er traditionel i de skandinaviske lande, mens hirse er meget almindelig i dele af Indien og Afrika. Grødforbrug er meget populært: 78 % af sydafrikanerne spiser grød; 49 % af briterne spiser grød, og 23 % gør det næsten dagligt; 62 % af de amerikanske husholdninger køber varm morgenmadsprodukter, og segmentet med varmt korn er det bedste inden for morgenmadsproduktermarkedet i Storbritannien. Indtagelse af fuldkorn er blevet forbundet med en række sundhedsmæssige fordele lige fra lavere blodsukkerniveauer, forbedret insulinrespons, reduceret kolesterol og øget mangfoldighed af mikrobiotaen. Af særlig interesse for denne undersøgelse er nylige forslag om, at forskellige korn, og især hirse korn, kan have forbedrede sundhedsmæssige fordele på glukose og insulin metabolisme. Dette kan skyldes forskellige hastigheder af fordøjelse og absorption, for eksempel på grund af kornspecifikke forskelle i stivelsesfordøjelighed. Dette kan påvirke gastrisk tømning og til gengæld postprandial glykæmi og påvirke mætheden. Man ved dog lidt om mulige forskelle i mavetømning mellem morgengrøde fra forskellige kornsorter og mulig sammenhæng med glukose, insulin og appetit.

Hypotesen bag denne undersøgelse er, at grøde fremstillet af forskellige kerner (såsom havre, rug og forskellige hirse) vil producere forskellige postprandiale glukoseniveauer, og at disse vil korrelere med mavetømning og appetit hos raske frivillige deltagere.

Mål: 1. at indsamle pilotdata om postprandiale glukoseniveauer af isoenergetiske morgenmadsgrøde fremstillet af forskellige kornsorter, såsom havre, rug og hirse af forskellig oprindelse. 2. at indsamle indledende pilotdata om deres mavetømning og mæthed. 3. at sammenligne postprandiale glukoseniveauer, gastrisk tømning og mæthed for de forskellige behandlinger 4. at udforske sammenhænge mellem glukoseniveauer, gastrisk tømning og mæthed.

Eksperimentel protokol og metoder: 16 raske frivillige vil deltage i denne 4-vejs undersøgelse. De vil deltage en formiddag for hver undersøgelse, med studierne adskilt af 1 uge. Før testmåltidet, og derefter cirka hvert 15. minut i 1 time og derefter cirka hvert 20. minut i 1 time, vil niveauet af glukose i deres blod blive målt ved hjælp af fingerprikkemetoden, som diabetikere almindeligvis gør for at overvåge deres blodsukker. . Deltagerne vil også blive scannet ved baseline, umiddelbart efter testmåltidet og derefter hver time i 2 timer postprandialt. Emner vil blive scannet på en forskningsdedikeret 1,5T MR-scanner. Ved baseline og hver gang forsøgspersonerne giver en blodsukkerprøve, vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres følelse af mæthed, sult og appetit på 100 mm VAS-skalaer.

Forsøgspersonen vil blive fodret med fire isoenergetiske morgengrøde: Havre-, rug-, perle- (Bajra) hirse- og finger- (Ragi) hirsegrød fra supermarkeder eller fødevarebutikker. Disse vil blive kogt i vand for at undgå forvekslingsfaktor med mælk. Testmorgenmaden vil have 220 kcal.

Statistisk magt. Dette er kun en pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Body mass index (BMI) ≥ 18,0 og ≤ 30,0 kg/m2
  • Kan give informeret samtykke
  • Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens målinger (bedømt af undersøgelseslægen)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der interfererer med undersøgelsesmålinger (som vurderet af undersøgelseslægen).
  • Deltagelse i et andet ernæringsmæssigt eller biomedicinsk forsøg 3 måneder før forundersøgelsen eller under undersøgelsen.
  • Ikke vant til at spise morgenmad
  • Ikke vant til at spise tre måltider om dagen
  • Rapporteret deltagelse i natteholdsarbejde i de to uger forud for undersøgelsen før undersøgelsen eller under undersøgelsen. Natarbejde er defineret som arbejde mellem midnat og kl. 06.00.
  • Anstrengende motion i mere end 10 timer om ugen.
  • Indtagelse af ≥21 alkoholholdige drikkevarer i en typisk uge
  • Rapporteret vægttab eller -øgning ≥ 10 % af kropsvægten i løbet af de seks måneder før undersøgelsen før undersøgelsen.
  • At følge en læge- eller selvordineret diæt i de to uger før undersøgelsen før undersøgelsen og indtil slutningen af ​​undersøgelsen
  • Modvilje mod de produkter, der blev brugt som diættestbehandlinger
  • Enhver allergi eller fødevareintolerance over for testbehandlingerne
  • En spiseforstyrrelse som angivet af tre-faktor-spiseskemaet
  • Ikke egnet til MR-scanning (f.eks. tilstedeværelse af metalimplantater, infusionspumper og pacemakere) som vurderet ved standard MR-sikkerhedsspørgeskema.
  • Graviditet erklæret af kandidat
  • Antibiotisk eller ordineret probiotisk behandling inden for de seneste 12 uger
  • Manglende evne til at ligge fladt
  • Overskridelse af scannersengens vægtgrænse på 120 kg
  • Dårlig forståelse af det talte og/eller skrevne engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HAVER GRØD
Havre morgengrød
220 kcal morgengrød serveret med 240 mL glas vand
Aktiv komparator: RUGGRØD
Rugmorgengrød
220 kcal morgengrød serveret med 240 mL glas vand
Aktiv komparator: FINGER (RAGI) HIRSE GRØD
Finger (ragi) hirse morgengrød
220 kcal morgengrød serveret med 240 mL glas vand
Aktiv komparator: PERLE (BAJRA) MILLET GRØD
Perle (bajra) hirse morgengrød
220 kcal morgengrød serveret med 240 mL glas vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Area Under the Curve for postprandial blodsukker, målt ved hjælp af fingerprikkemetoden, op til 2 timer (AUC2h) postprandialt
Fra baseline op til 2 timer postprandialt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumener
Tidsramme: Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Area Under the Curve af postprandiale gastriske volumener, målt ved MR, op til 2 timer (AUC2t) postprandialt
Fra baseline op til 2 timer postprandialt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til toppen af ​​blodsukkeret
Tidsramme: Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Tid til toppen af ​​postprandial blodsukker, målt ved hjælp af fingerprikkemetoden, op til 2 timer (AUC2t) postprandialt
Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Appetit VAS
Tidsramme: Fra baseline op til 3 timer postprandialt
Areal under kurven for appetit (mæthed, sult, prospektivt fødevareforbrug) post prandial 100 mm VAS scores AUC2h og AUC 3h
Fra baseline op til 3 timer postprandialt
Vandindhold i tyndtarmen
Tidsramme: Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Area Under the Curve for postprandial tyndtarmsvandindhold, målt ved MR, op til 2 timer (AUC2t) postprandialt
Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Maddagbøger
Tidsramme: Fra 12.00 til 22.00 på studiedagen
Registrering af al mad spist på studiedagen ud over morgengrøden, der blev leveret om morgenen
Fra 12.00 til 22.00 på studiedagen
Korrelationer mellem blod-, MR- og mæthedsdata
Tidsramme: Fra baseline op til 2 timer postprandialt
Udforskende sammenhænge mellem blod-, MR- og mæthedsdata
Fra baseline op til 2 timer postprandialt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Diseases Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F14072015 SoM SPMIC BMedSci

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner