Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hirssi-, kaura- ja ruispuuron aamiaisen glukoosin ja mahalaukun tyhjennys (AMORE)

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham

Ruoansulatuskanavan ja veren glukoosivasteet eri jyvistä valmistettuihin aamiaispuuroihin: magneettikuvauspilottitutkimus terveillä vapaaehtoisilla

Aamiaispuurot valmistetaan jauhetuista jyvistä ja niitä syödään yleisesti maailmanlaajuisesti. Eri maissa käytetään perinteisesti erilaisia ​​jyviä. Esimerkiksi kaura on yleisempää anglosaksisissa maissa; ruista suositaan Skandinavian maissa, kun taas hirssi on hyvin yleistä osissa Intiaa ja Afrikkaa. Kuitenkin ravintoarvo ja mahdolliset aineenvaihdunta- ja terveysvaikutukset voivat vaihdella dramaattisesti eri viljan välillä. Esimerkiksi mikä on eri jyvien vaikutus verensokeriin tai siihen, kuinka nopeasti vatsa tyhjenee puuron syömisen jälkeen ja kuinka kylläisiksi ihmiset tuntevat olonsa. Kaikki nämä fysiologiset vasteet voivat vaihdella näiden jyvien välillä, mikä johtaa mahdollisiin terveyshyötyihin.

TUTKIMUSKYSYMYS: Tutkijat olettavat, että eri jyvistä valmistetut puurot käyttäytyvät eri tavalla ruoansulatuksessa ja aiheuttavat eroja verensokeritasoissa, mahalaukun tyhjenemisessä ja ruokahalussa.

Tämä tutkimus, joka on nelisuuntainen, satunnaistettu, ristikkäinen pilottitutkimus terveillä osallistujilla, pyrkii vastaamaan tähän tutkimuskysymykseen.

Osallistujia pyydetään syömään puuroaamiaiset, jotka on valmistettu eri lajikkeista kaurasta, rukiista ja hirssistä (mutta sisältävät saman määrän kaloreita), neljässä aamututkimuksessa viikon välein. MRI:llä seurataan aamiaisten ruoansulatuskanavan kohtaloa ja mitataan mahalaukun tyhjenemistä magneettikuvauksella, verensokeritasoja sormenpistotestillä ja itse ilmoittamia ruokahalupisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Eri jyvistä valmistetut puuroaamiaiset ovat perusenergian lähde monille väestöryhmille ympäri maailmaa. Puuroissa käytetyt jyvät vaihtelevat alueittain, lähinnä historiallisesti kasvatettujen viljelykasvien vuoksi. Esimerkiksi kaura on yleisempää anglosaksisissa maissa; ruis on perinteistä Skandinavian maissa, kun taas hirssi on hyvin yleistä osissa Intiaa ja Afrikkaa. Puuron kulutus on erittäin suosittua: 78 % eteläafrikkalaisista syö puuroa; 49 % brittiläisistä syö puuroa ja 23 % lähes päivittäin; 62 % yhdysvaltalaisista kotitalouksista ostaa lämpimiä muroja sisältävää aamiaista, ja lämpimien murojen segmentti menestyy parhaiten Ison-Britannian aamiaismuromarkkinoilla. Täysjyväviljojen kulutukseen on yhdistetty monia terveyshyötyjä, kuten alhaisempi verensokeri, parantunut insuliinivaste, alentunut kolesteroli ja lisääntynyt mikrobiotan monimuotoisuus. Tämän tutkimuksen kannalta erityisen kiinnostavia ovat viimeaikaiset ehdotukset, joiden mukaan eri jyvät, ja erityisesti hirssin jyvät, voivat parantaa terveyshyötyjä glukoosin ja insuliinin aineenvaihdunnassa. Tämä voi johtua erilaisista ruuansulatus- ja imeytymisnopeuksista, esimerkiksi tärkkelyksen sulavuuden viljakohtaisista eroista. Tämä voi vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen ja puolestaan ​​aterian jälkeiseen glykemiaan ja vaikuttaa kylläisyyteen. Kuitenkin vain vähän tiedetään mahdollisista eroista mahalaukun tyhjenemisessä eri viljapuurojen välillä ja mahdollisesta suhteesta glukoosiin, insuliiniin ja ruokahaluon.

Tämän tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että erilaisista jyvistä (kuten kaura, ruis ja erilaiset hirssit) valmistetut puurot tuottavat erilaisia ​​aterian jälkeisiä glukoositasoja ja että nämä korreloivat terveiden vapaaehtoisten osallistujien mahalaukun tyhjenemisen ja ruokahalun kanssa.

Tavoitteet: 1. Kerää pilottidataa aterian jälkeisistä glukoosipitoisuuksista eri viljaviljoista, kuten kaurasta, rukiista ja eri alkuperää olevasta hirssistä, valmistettujen isoenergeettisten aamiaispuurojen glukoositasoista. 2. kerätä alustavia pilottitietoja mahalaukun tyhjenemisestä ja kylläisyydestä. 3. vertailla aterian jälkeisiä glukoositasoja, mahalaukun tyhjenemistä ja kylläisyyttä eri hoidoissa. 4. selvittää glukoositasojen, mahalaukun tyhjenemisen ja kylläisyyden välisiä suhteita.

Kokeellinen protokolla ja menetelmät: 16 tervettä vapaaehtoista osallistuu tähän 4-suuntaiseen tutkimukseen. He osallistuvat yhden aamun kutakin tutkimusta kohden, ja opintojen välillä on 1 viikko. Ennen koeateriaa ja sen jälkeen noin 15 minuutin välein 1 tunnin ajan ja sen jälkeen noin 20 minuutin välein 1 tunnin ajan mitataan heidän verensokeriarvonsa sormenpistomenetelmällä, kuten diabeetikot yleensä tekevät verensokeriensa mittaamiseksi. . Osallistujat skannataan myös lähtötilanteessa heti testiaterian jälkeen ja sitten tunnin välein 2 tunnin ajan aterian jälkeen. Koehenkilöt skannataan tutkimukselle tarkoitetulla 1,5 T MRI-skannerilla. Lähtötilanteessa ja aina, kun koehenkilöt antavat verensokerinäytteen, osallistujia pyydetään arvioimaan kylläisyyden, nälän ja ruokahalun tunteensa 100 mm:n VAS-asteikoilla.

Tutkittavalle ruokitaan neljä isoenergeettistä aamiaispuuroa: kaura-, ruis-, helmi- (bajra) hirssi ja sormi (Ragi) hirssipuuro, jotka on hankittu supermarketeista tai ruokakaupoista. Nämä keitetään vedessä, jotta vältetään sekoittava tekijä maidon kanssa. Testaamiaisella on 220 kcal.

Tilastollinen teho. Tämä on vain pilottitutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 30,0 kg/m2
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuksen lääkärin arvioima)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisen lääkkeen käyttö, joka häiritsee tutkimusmittauksia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
  • Osallistuminen toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana.
  • Ei ole tottunut syömään aamiaista
  • Ei ole tottunut syömään kolmea ateriaa päivässä
  • Ilmoitettu osallistuminen yövuorotyöhön kahden viikon aikana ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely.
  • Raskasta harjoittelua yli 10 tuntia viikossa.
  • ≥21 alkoholijuoman kulutus tyypillisen viikon aikana
  • Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen esitutkimusta.
  • Lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion noudattaminen esitutkimusta edeltävien kahden viikon aikana ja tutkimuksen loppuun asti
  • Inhoa tuotteista toimi ruokavalion testihoitoina
  • Kaikki testihoitojen allergiat tai ruoka-intoleranssit
  • Kolmen tekijän syömiskyselyn osoittama syömishäiriö
  • Ei sovellu MRI-skannaukseen (esim. metalli-implanttien, infuusiopumppujen ja sydämentahdistimien läsnäolo) standardin MRI-turvallisuuskyselyn mukaan.
  • Ehdokkaan ilmoittama raskaus
  • Antibiootti tai määrätty probioottihoito viimeisen 12 viikon aikana
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
  • Skannerin alustan painorajan 120 kg ylitys
  • Huono englannin puhutun ja/tai kirjoitetun kielen ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KAURAPUURO
Kaura aamiaispuuroa
220 kcal aamiaispuuro tarjoiltuna 240 ml vesilasillisen kera
Active Comparator: RUISPUURO
Ruis aamiaispuuroa
220 kcal aamiaispuuro tarjoiltuna 240 ml vesilasillisen kera
Active Comparator: SORMI (RAGI) HIRSSIPURO
Sormi (ragi) hirssi aamiaispuuroa
220 kcal aamiaispuuro tarjoiltuna 240 ml vesilasillisen kera
Active Comparator: HELMI (BAJRA) hirssipuuro
Pearl (bajra) hirssi aamiaispuuroa
220 kcal aamiaispuuro tarjoiltuna 240 ml vesilasillisen kera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisen verensokerin käyrän alla oleva pinta-ala, mitattuna sormenpistomenetelmällä, jopa 2 tuntia (AUC2h) aterian jälkeen
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuudet
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisten mahalaukun tilavuuksien käyrän alla oleva alue magneettikuvauksella mitattuna, jopa 2 tuntia (AUC2h) aterian jälkeen
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa verensokerin huippu
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aika aterian jälkeisen verensokerin huippuun, mitattuna sormenpistomenetelmällä, jopa 2 tuntia (AUC2h) aterian jälkeen
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Ruokahalu VAS
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 3 tuntia aterian jälkeen
Ruokahalun käyrän alla oleva alue (täylläisyys, nälkä, mahdollinen ruoankulutus) aterian jälkeen 100 mm VAS-pisteet AUC2h ja AUC 3h
Perustasosta jopa 3 tuntia aterian jälkeen
Ohutsuolen vesipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisen ohutsuolen vesipitoisuuden käyrän alla oleva alue MRI:llä mitattuna, jopa 2 tuntia (AUC2h) aterian jälkeen
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Ruokapäiväkirjat
Aikaikkuna: Opintopäivänä klo 12.00-22.00
Kirjaa kaikista opiskelupäivänä syödyistä ruoista aamulla tarjotun aamiaispuuron lisäksi
Opintopäivänä klo 12.00-22.00
Veren, MRI:n ja kylläisyyden tietojen väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Tutkiva korrelaatio veren, MRI:n ja kylläisyyden tietojen välillä
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Diseases Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F14072015 SoM SPMIC BMedSci

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa