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小米、燕麦和黑麦粥早餐葡萄糖和胃排空的评估 (AMORE)

2016年5月25日 更新者:University of Nottingham

由不同谷物制成的早餐粥对胃肠道和血糖的反应:一项针对健康志愿者的磁共振成像试点研究

早餐粥由磨碎的谷物制成,在世界范围内都很普遍。 传统上,不同的国家使用不同的谷物。 例如,燕麦在盎格鲁-撒克逊国家更为常见;黑麦在斯堪的纳维亚国家受到青睐,而小米在印度和非洲的部分地区非常普遍。 然而,不同谷物之间的营养价值和潜在的代谢和健康影响可能会有很大差异。 例如,不同的谷物对血糖有什么影响,或者对吃完粥后胃排空的速度有何影响,以及人们的饱腹感。 这些谷物之间的所有这些生理反应可能不同,从而产生潜在的健康益处。

研究问题:研究人员假设由不同谷物制成的粥在消化过程中表现不同,并导致血糖水平、胃排空和食欲不同。

本研究是一项针对健康参与者的 4 向、随机、交叉试验性研究,旨在回答这一研究问题。

在相隔一周的 4 次早晨研究中,参与者将被要求吃用不同品种的燕麦、黑麦和小米(但含有相同数量的卡路里)制成的粥早餐。 MRI 将用于监测早餐的胃肠道命运并使用 MRI 测量胃排空,使用手指点刺测试测量血糖水平和自我报告的食欲评分。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景:由各种谷物制成的粥早餐是全世界许多人的主要能量来源。 粥中使用的谷物因地区而异,主要是由于历史上种植的农作物。 例如,燕麦在盎格鲁-撒克逊国家更为常见;黑麦在斯堪的纳维亚国家是传统食品,而小米在印度和非洲的部分地区非常普遍。 喝粥很受欢迎:78%的南非人吃粥; 49% 的英国人几乎每天都喝粥,其中 23% 的人几乎每天都喝粥; 62% 的美国家庭购买热麦片早餐,热麦片是英国早餐麦片市场中表现最好的部分。 食用全谷物与多种健康益处相关,包括降低血糖水平、改善胰岛素反应、降低胆固醇和增加微生物群的多样性。 这项研究特别感兴趣的是最近的建议,即不同的谷物,尤其是小米谷物,可能对葡萄糖和胰岛素代谢具有增强的健康益处。 这可能是由于不同的消化和吸收率,例如,由于淀粉消化率的谷物特定差异。 这可能会影响胃排空,进而影响餐后血糖和饱腹感。 然而,对于不同谷物早餐粥在胃排空方面的可能差异以及与葡萄糖、胰岛素和食欲的可能关系,知之甚少。

这项研究的假设是,由不同谷物(如燕麦、黑麦和不同的小米)制成的粥会产生不同的餐后血糖水平,并且这些与健康志愿者参与者的胃排空和食欲相关。

目的: 1. 收集由不同谷物(如不同来源的燕麦、黑麦和小米)制成的等能量早餐粥的餐后血糖水平试验数据。 2. 收集关于胃排空和饱腹感的初始试验数据。 3. 比较不同治疗的餐后血糖水平、胃排空和饱腹感 4. 探索血糖水平、胃排空和饱腹感之间的关系。

实验方案和方法:16 名健康志愿者将参加这项 4 方研究。 他们将参加每项研究的一个上午,研究间隔 1 周。 在测试餐之前,之后大约每 15 分钟一次,持续 1 小时,之后大约每 20 分钟,持续 1 小时,他们的血液中的葡萄糖水平将使用手指采血法测量,就像糖尿病患者通常用来监测血糖的方法一样. 还将在基线时对参与者进行扫描,在测试餐后立即扫描,然后在餐后 2 小时内每小时扫描一次。 受试者将在研究专用的 1.5T MRI 扫描仪上进行扫描。 在基线和每次受试者提供血糖样本时,参与者将被要求在 100mm VAS 量表上评估他们的饱腹感、饥饿感和食欲。

受试者将被喂食四种等能量早餐粥:来自超市或食品店的燕麦、黑麦、珍珠 (Bajra) 小米和手指 (Ragi) 小米粥。 这些将在水中煮熟以避免与牛奶混淆。 测试早餐会有220大卡。

统计能力。 这只是一项试点研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 体重指数 (BMI) ≥ 18.0 且 ≤ 30.0 kg/m2
  • 能够给予知情同意
  • 明显健康:没有可能影响研究测量的医疗状况(由研究医师判断)

排除标准:

  • 使用干扰研究测量的药物(由研究医师判断)。
  • 在研究前检查前 3 个月或研究期间参加过另一项营养或生物医学试验。
  • 不习惯吃早餐
  • 不习惯一日三餐
  • 报告在研究前调查前两周或研究期间参加夜班工作。 夜间工作定义为在午夜至早上 6 点之间工作。
  • 每周剧烈运动10小时以上。
  • 典型的一周内饮用 ≥ 21 种酒精饮料
  • 在研究前检查前的六个月期间报告的体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%。
  • 在研究前检查前两周内遵循医学或自行规定的饮食直至研究结束
  • 不喜欢用作饮食测试治疗的产品
  • 对测试治疗有任何过敏或食物不耐受
  • 三因素饮食问卷表明的饮食失调
  • 根据标准 MRI 安全问卷评估,不适合进行 MRI 扫描(例如,存在金属植入物、输液泵和起搏器)。
  • 候选人宣布怀孕
  • 在过去 12 周内接受过抗生素或处方益生菌治疗
  • 不能平躺
  • 超过 120kg 的扫描床重量限制
  • 对英语口语和/或书面语言的理解不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:燕麦粥
燕麦早餐粥
220 大卡早餐粥配 240 毫升水
有源比较器:黑麦粥
黑麦早餐粥
220 大卡早餐粥配 240 毫升水
有源比较器:手指(RAGI)小米粥
手指(ragi)小米早餐粥
220 大卡早餐粥配 240 毫升水
有源比较器:珍珠(BAJRA)小米粥
珍珠(bajra)小米早餐粥
220 大卡早餐粥配 240 毫升水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖水平
大体时间:从基线到餐后 2 小时
餐后血糖曲线下面积,使用手指点刺法测量,餐后 2 小时 (AUC2h)
从基线到餐后 2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃容积
大体时间:从基线到餐后 2 小时
餐后胃体积曲线下面积,通过 MRI 测量,餐后 2 小时 (AUC2h)
从基线到餐后 2 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血糖达峰时间
大体时间:从基线到餐后 2 小时
餐后血糖达到峰值的时间,使用手指点刺法测量,餐后最多 2 小时 (AUC2h)
从基线到餐后 2 小时
食欲增值服务
大体时间:从基线到餐后 3 小时
餐后 100 毫米 VAS 评分 AUC2h 和 AUC 3h 食欲曲线下面积(饱腹感、饥饿感、预期食物消耗量)
从基线到餐后 3 小时
小肠含水量
大体时间:从基线到餐后 2 小时
餐后小肠含水量曲线下面积,通过 MRI 测量,餐后 2 小时 (AUC2h)
从基线到餐后 2 小时
美食日记
大体时间:从学习日的 12:00 到 22:00
除了早上提供的早餐粥外,学习当天吃的所有食物的记录
从学习日的 12:00 到 22:00
血液、MRI 和饱腹感数据之间的相关性
大体时间:从基线到餐后 2 小时
血液、MRI 和饱腹感数据之间的探索性相关性
从基线到餐后 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jaber Alyami, MRes、Nottingham Digestive Diseases Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月11日

首次发布 (估计)

2016年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月25日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F14072015 SoM SPMIC BMedSci

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