Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köles-, zab- és rozskása reggeli glükóz és gyomorürítés értékelése (AMORE)

2016. május 25. frissítette: University of Nottingham

Emésztőrendszeri és vércukorszintre adott válaszok különböző gabonákból készült reggeli zabkása esetén: Mágneses rezonancia képalkotó kísérleti vizsgálat egészséges önkénteseknél

A reggeli zabkása őrölt gabonából készül, és világszerte gyakran fogyasztják. A különböző országokban hagyományosan más-más gabonát használnak. Például a zab gyakoribb az angolszász országokban; a rozs kedvelt a skandináv országokban, míg a köles igen elterjedt India és Afrika egyes részein. A tápérték, valamint a potenciális anyagcsere- és egészségügyi hatások azonban drámaian eltérhetnek a különböző gabonáktól. Például milyen hatással vannak a különböző gabonák a vércukorszintre, vagy arra, hogy a kása elfogyasztása után milyen gyorsan ürül ki a gyomor, és mennyire érzi jól magát az ember. Mindezek a fiziológiai válaszok eltérhetnek ezekben a szemekben, ami potenciális egészségügyi előnyökkel jár.

KUTATÁSI KÉRDÉS: A kutatók azt feltételezik, hogy a különböző gabonából készült zabkása eltérően viselkedik az emésztés során, és eltéréseket okoz a vércukorszintben, a gyomorürülésben és az étvágyban.

Ez a tanulmány, amely egy 4-utas, randomizált, keresztezett kísérleti vizsgálat egészséges résztvevőkkel, erre a kutatási kérdésre kíván választ adni.

A résztvevőket arra kérik, hogy egy hét különbséggel 4 délelőtti vizsgálatban fogyasszák el a különböző fajtájú zabból, rozsból és kölesből készült zabkását (de azonos kalóriatartalmú). Az MRI-t a reggeli gasztrointesztinális sorsának nyomon követésére, a gyomorürülés mérésére MRI-vel, a vércukorszintet ujjszúrási teszttel és az önbeszámolt étvágypontszámokkal fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A különféle gabonákból készült zabkása a világ számos népessége számára alapvető energiaforrás. A zabkásaként felhasznált gabonafélék régiónként eltérőek, leginkább a történelmileg termesztett növények miatt. Például a zab gyakoribb az angolszász országokban; a rozs hagyományos a skandináv országokban, míg a köles igen elterjedt India és Afrika egyes részein. A kásafogyasztás nagyon népszerű: a dél-afrikaiak 78%-a eszik zabkását; A britek 49%-a eszik zabkását, 23%-uk pedig szinte naponta; Az egyesült államokbeli háztartások 62%-a meleg gabonapelyhes reggelit vásárol, és a meleg gabonafélék szegmense a legjobban teljesít a reggeli gabonafélék piacán az Egyesült Királyságban. A teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása számos egészségügyi előnnyel jár, kezdve az alacsonyabb vércukorszinttől, a jobb inzulinválasztól, a koleszterinszint csökkenésétől és a mikrobiota megnövekedett változatosságától. A tanulmány szempontjából különösen érdekesek azok a közelmúltbeli felvetések, amelyek szerint a különböző gabonák, különösen a kölesszemek, fokozott egészségügyi előnyökkel járhatnak a glükóz és az inzulin anyagcserében. Ennek oka lehet az emésztés és a felszívódás eltérő sebessége, például a keményítő emészthetőségében a gabonaspecifikus különbségek miatt. Ez befolyásolhatja a gyomor kiürülését, és az étkezés utáni glikémiát, és hatással lehet a jóllakottságra. Keveset tudunk azonban a különböző gabonákból készült reggeli zabkása gyomorürülésének lehetséges különbségeiről, valamint a glükózzal, az inzulinnal és az étvágygal való lehetséges kapcsolatról.

A tanulmány alapjául szolgáló hipotézis az, hogy a különböző gabonákból (például zabból, rozsból és különböző kölesből) készült zabkása eltérő étkezés utáni glükózszintet produkál, és ez korrelál az egészséges önkéntes résztvevők gyomorürülésével és étvágyával.

Célok: 1. Kísérleti adatok gyűjtése különböző gabonafélékből, például zabból, rozsból és kölesből készült izoenergetikus reggeli zabkása étkezés utáni glükóz szintjéről. 2. kezdeti kísérleti adatok gyűjtése gyomorürülésükről és jóllakottságukról. 3. összehasonlítani a posztprandiális glükózszintet, a gyomorürülést és a jóllakottságot a különböző kezeléseknél. 4. A glükózszint, a gyomorürülés és a jóllakottság közötti összefüggések feltárása.

Kísérleti protokoll és módszerek: 16 egészséges önkéntes vesz részt ebben a 4-utas vizsgálatban. Minden vizsgálatnál egy délelőtt vesznek részt, a tanulmányokat 1 hét választja el egymástól. A próbaétkezés előtt, majd 1 órán keresztül kb. 15 percenként, majd 1 órán keresztül kb. 20 percenként megmérik a vércukorszintet ujjbegyes módszerrel, ahogyan azt a cukorbetegek általában a vércukorszint ellenőrzése során teszik. . A résztvevőket a vizsgálat kezdetekor, közvetlenül a próbaétkezés után, majd óránként 2 órával étkezés után is átvizsgálják. Az alanyokat egy kutatásra szánt 1,5T MRI-szkennerrel vizsgálják. Kiinduláskor és minden alkalommal, amikor az alanyok vércukormintát adnak, a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék teltségérzetüket, éhségüket és étvágyukat egy 100 mm-es VAS skálán.

Az alany négy izoenergetikus reggeli zabkását etetik: zab-, rozs-, gyöngy- (bajra) köles- és ujjas (Ragi) köleskását szupermarketekből vagy élelmiszerboltokból. Ezeket vízben főzzük, hogy elkerüljük a tejjel való összekeverést. A tesztreggeli 220 kcal-t tartalmaz.

Statisztikai erő. Ez csak egy kísérleti tanulmány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 18,0 és ≤ 30,0 kg/m2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Látszólag egészséges: nincsenek olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatnák a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely zavarja a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint).
  • Részvétel egy másik táplálkozási vagy orvosbiológiai vizsgálaton 3 hónappal a vizsgálat előtti vizsgálat előtt vagy a vizsgálat alatt.
  • Nem szokott reggelizni
  • Nem szokott napi háromszor enni
  • Jelentett részvétel éjszakai műszakban a vizsgálatot megelőző két hétben vagy a vizsgálat alatt. Éjszakai munkának minősül az éjfél és reggel 6 óra közötti munkavégzés.
  • Heti több mint 10 óra megerőltető edzés.
  • ≥21 alkoholos ital elfogyasztása egy átlagos héten
  • Jelentett testtömeg ≥ 10%-os súlycsökkenés vagy gyarapodás a vizsgálat előtti vizsgálatot megelőző hat hónapban.
  • Orvosilag vagy saját maga által felírt diéta betartása a vizsgálat előtti két hétben és a vizsgálat végéig
  • A termékek iránti ellenszenv diétás tesztkezelésként szolgált
  • Bármilyen allergia vagy ételintolerancia a tesztkezelésekkel szemben
  • Evészavar, amint azt a Három tényezős étkezési kérdőív jelzi
  • A szabványos MRI biztonsági kérdőív alapján nem alkalmas MRI-vizsgálatra (például fém implantátumok, infúziós pumpák és pacemakerek jelenléte).
  • A jelölt által bejelentett terhesség
  • Antibiotikumos vagy felírt probiotikus kezelés az elmúlt 12 hétben
  • Képtelenség feküdni
  • A 120 kg-os szkennerágy súlyhatárának túllépése
  • A beszélt és/vagy írott angol nyelv gyenge megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ZAB KÚRA
Zab reggeli zabkása
220 kcal-os reggeli zabkása 240 ml vízzel tálalva
Aktív összehasonlító: ROSSZAKÁS
Rozs reggeli zabkása
220 kcal-os reggeli zabkása 240 ml vízzel tálalva
Aktív összehasonlító: UJJ (RAGI) KÖLESKÉS
Ujj (ragi) köles reggeli zabkása
220 kcal-os reggeli zabkása 240 ml vízzel tálalva
Aktív összehasonlító: GYÖNGYKÖLES (BAJRA) KÖLESKÉS
Gyöngyös (bajra) köles reggeli zabkása
220 kcal-os reggeli zabkása 240 ml vízzel tálalva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Az étkezés utáni vércukor görbe alatti terület, ujjszúrási módszerrel mérve, étkezés után legfeljebb 2 órával (AUC2h)
Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomortérfogatok
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Az étkezés utáni gyomortérfogatok görbe alatti területe, MRI-vel mérve, 2 órával (AUC2h) étkezés után
Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elérni a vércukorszint csúcsát
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Az étkezés utáni vércukorszint csúcsáig eltelt idő, ujjszúrási módszerrel mérve, étkezés után legfeljebb 2 órával (AUC2h)
Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Étvágy VAS
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 3 óráig
Az étvágygörbe alatti terület (teltség, éhség, várható táplálékfogyasztás) étkezés után 100 mm-es VAS-pontszámok AUC2h és AUC 3h
Az alapvonaltól az étkezés utáni 3 óráig
A vékonybél víztartalma
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Az étkezés utáni vékonybél víztartalmának görbe alatti területe, MRI-vel mérve, 2 órával (AUC2h) étkezés után
Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Élelmiszernaplók
Időkeret: Tanulmányi napon 12:00 órától 22:00 óráig
A vizsgálati napon elfogyasztott ételek nyilvántartása a reggeli zabkása mellett
Tanulmányi napon 12:00 órától 22:00 óráig
Összefüggések a vér, az MRI és a jóllakottsági adatok között
Időkeret: Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig
Feltáró összefüggések a vér, az MRI és a jóllakottsági adatok között
Az alapvonaltól az étkezés utáni 2 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Diseases Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F14072015 SoM SPMIC BMedSci

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel