急性心原性肺水腫患者における非侵襲性換気不全の予測因子
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リザーバーフェイスマスクを介して 5 L/分以上の酸素を使用した場合の SpO2 が 90% 未満に基づいて ACPE の存在が診断される
- 重度の呼吸困難によって証明される急性呼吸困難
- 呼吸頻度が 30 呼吸/分を超え、頻脈に伴う副呼吸筋の使用または逆説的な腹部運動
- 心臓のギャロップ、両側性ラ音、胸部 X 線撮影でのうっ血の典型的な所見があり、肺誤嚥や肺炎の証拠を示唆する病歴はありません。
除外基準:
- ICU入室前に挿管されていた患者、事前のNIVなしで即時挿管が必要な患者、あるいは呼吸停止または心停止を示した患者は研究から除外された。
- 重度の血行力学的不安定性（十分な水分補給と血管作動薬の使用にもかかわらず、収縮期動脈圧が 70 mmHg 未満）または生命を脅かす心室不整脈。
- 反応がなかったり、興奮していたり、協力できない患者も除外された。または、上気道閉塞などのフェイスマスクの着用を妨げる何らかの症状があった場合
- 最近の口腔または顔面の外傷または手術
- 最近の胃または食道の手術
- 呼吸器分泌物を除去できない、または誤嚥のリスクが高い。
- さらに、「挿管しないでください」という命令を受けた患者や研究の許可を拒否した患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非侵襲的な換気
研究に参加する資格のあるすべての患者は、非侵襲的換気で治療されました。
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非侵襲的換気（NIV）は、非侵襲的人工呼吸器（BiPAP Synchrony®、Respironics Inc.、米国ペンシルベニア州マリーズビル）を使用して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：研究開始から死亡または集中治療室（ICU）退院まで、最長 3 年間。
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研究開始から死亡または集中治療室（ICU）退院まで、最長 3 年間。
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心拍数
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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血圧
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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呼吸の頻度
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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動脈血ガス
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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ニューヨーク心臓協会の分類
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類は、心不全の程度を分類する簡単な方法を提供します。 クラス I: 心臓病だが症状はなく、通常の身体活動に制限はない。 歩いたり、階段を上ったりするときの息切れはありません。 クラス II: 軽度の症状 (軽度の息切れおよび/または狭心症) および通常の活動におけるわずかな制限。 クラス III: 通常より少ない活動中であっても、症状による活動の顕著な制限。 短い距離（20〜100メートル）を歩きます。 安静時のみ快適。 クラス IV: 厳しい制限。 安静時にも症状が出る。 ほとんどが寝たきりの患者さんです。 |
研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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キリップの分類
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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Killip 分類は、急性心筋梗塞患者をリスク層別化するために使用されるシステムです。 患者は次の方法で Killip クラスによってランク付けされました。 Killip クラス I には、心不全の臨床症状がない個人が含まれます。 Killip クラス II には、肺にラ音やパチパチ音、S3、頸静脈圧の上昇のある人が含まれます。 Killip クラス III は、明らかな急性肺水腫のある個人を指します。 Killip クラス IV は、心原性ショックまたは低血圧 (90 mmHg 未満の収縮期血圧として測定)、および末梢血管収縮の証拠 (乏尿、チアノーゼ、または発汗) にある個人を表します。 |
研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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左心室駆出率
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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B型ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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急性心原性肺水腫の発生後 24 時間以内の体液バランス。
時間枠：研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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研究開始から死亡またはICU退室まで、最長3年間。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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