- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653365
급성 심인성 폐부종 환자의 비침습적 환기부전 예측인자
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 리저버 안면 마스크를 통해 >5 L/min 산소와 함께 90% 미만의 SpO2를 기준으로 진단된 ACPE의 존재
- 심한 호흡곤란으로 입증되는 급성 호흡곤란
- 분당 30회 이상의 호흡 빈도 및 빈맥과 관련된 보조 호흡근 또는 역설적 복부 운동의 사용
- 폐 흡인을 암시하는 병력이나 폐렴의 증거가 없는 심장 갤럽, 양측 울음 및 흉부 방사선 촬영에서 울혈의 전형적인 소견.
제외 기준:
- 환자가 ICU 입원 전에 삽관을 받았거나 사전 NIV 없이 즉각적인 삽관이 필요하거나 호흡 또는 심정지가 나타난 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 심한 혈역학적 불안정성(충분한 체액 보충 및 혈관작용제 사용에도 불구하고 수축기 동맥압 <70 mmHg) 또는 생명을 위협하는 심실성 부정맥.
- 반응이 없거나 동요하고 협력할 수 없는 환자도 제외되었습니다. 또는 상기도 폐쇄를 포함하여 안면 마스크를 사용할 수 없는 조건이 있는 경우
- 최근 구강 또는 안면 외상 또는 수술
- 최근 위 또는 식도 수술
- 호흡기 분비물을 제거할 수 없거나 흡인 위험이 높습니다.
- 또한 "삽관 금지" 명령을 받았거나 연구 승인을 거부한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비침습적 환기
연구에 포함될 자격이 있는 모든 환자는 비침습적 환기로 치료를 받았습니다.
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비침습적 환기(NIV)는 비침습적 인공호흡기(BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA)로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 연구 시작부터 사망 또는 중환자실(ICU) 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 중환자실(ICU) 퇴원까지 최대 3년.
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심박수
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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혈압
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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호흡 빈도
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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동맥혈 가스
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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뉴욕심장협회 분류
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류는 심부전 정도를 분류하는 간단한 방법을 제공합니다. Class I: 심장병, 그러나 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없습니다. 걸을 때, 계단을 오를 때 등 숨이 가빠지지 않는다. Class II: 가벼운 증상(경미한 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한. Class III: 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있습니다. 짧은 거리(20-100m) 걷기. 휴식을 취할 때만 편안합니다. 클래스 IV: 심각한 제한. 휴식 중에도 증상이 나타납니다. 대부분 침대에 누워있는 환자. |
연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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킬립 분류
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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Killip 분류는 급성 심근 경색이 있는 개인을 위험 계층화하기 위해 사용하는 시스템입니다. 환자는 다음과 같은 방식으로 Killip 클래스로 순위가 매겨졌습니다. Killip 클래스 I에는 심부전의 임상 징후가 없는 개체가 포함됩니다. Killip 클래스 II에는 폐에 수포음 또는 수포음, S3 및 상승된 경정맥압이 있는 개인이 포함됩니다. Killip 등급 III은 솔직한 급성 폐부종이 있는 개인을 설명합니다. Killip 클래스 IV는 심장성 쇼크 또는 저혈압(수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 측정됨) 및 말초 혈관 수축의 증거(핍뇨, 청색증 또는 발한)에 있는 개인을 설명합니다. |
연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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좌심실 박출률
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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B형 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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급성 심인성 폐부종 발생 후 24시간 이내의 체액 균형.
기간: 연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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연구 시작부터 사망 또는 ICU 퇴원까지 최대 3년.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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