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Prédicteurs de l'échec de la ventilation non invasive chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique aigu

12 janvier 2016 mis à jour par: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Les objectifs de notre étude étaient d'identifier les prédicteurs précoces de l'échec de la ventilation non invasive, afin d'alerter précocement les cliniciens que l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique pourraient être appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec ACPE

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'ACPE diagnostiquée sur la base d'une SpO2 inférieure à 90 % avec > 5 L/min d'oxygène via un masque facial à réservoir
  • Détresse respiratoire aiguë mise en évidence par une dyspnée sévère
  • Fréquence respiratoire > 30 respirations/min et utilisation des muscles respiratoires accessoires ou mouvements abdominaux paradoxaux en association avec la tachycardie
  • Galops cardiaques, râles bilatéraux et constatations typiques de congestion sur la radiographie thoracique, sans antécédents suggérant une aspiration pulmonaire ou des signes de pneumonie.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus de l'étude s'ils étaient intubés avant l'admission aux soins intensifs, ou s'ils nécessitaient une intubation immédiate sans VNI préalable, ou s'ils présentaient un arrêt respiratoire ou cardiaque
  • Instabilité hémodynamique sévère (pression artérielle systolique < 70 mmHg malgré une réplétion hydrique adéquate et l'utilisation d'agents vasoactifs) ou arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital.
  • Les patients étaient également exclus s'ils étaient insensibles, agités et incapables de coopérer ; ou s'ils avaient une condition qui empêchait l'application d'un masque facial, y compris une obstruction des voies respiratoires supérieures
  • Traumatisme oral ou facial récent ou chirurgie
  • Chirurgie gastrique ou oesophagienne récente
  • Incapacité à éliminer les sécrétions respiratoires ou risque élevé d'aspiration.
  • De plus, les patients étaient exclus s'ils avaient une ordonnance de « ne pas intuber » ou s'ils refusaient une autorisation de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation non invasive
Tous les patients éligibles à l'inclusion dans l'étude ont été traités par ventilation non invasive.
La ventilation non invasive (VNI) a été réalisée avec un ventilateur non invasif (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: De l'entrée dans l'étude au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), jusqu'à 3 ans.
De l'entrée dans l'étude au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), jusqu'à 3 ans.
Rythme cardiaque
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Pression artérielle
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Fréquence respiratoire
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Gaz du sang artériel
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Classement de la New York Heart Association
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.

La classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) fournit un moyen simple de classer l'étendue de l'insuffisance cardiaque.

Classe I : Maladie cardiaque, mais aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique ordinaire, par ex. pas d'essoufflement en marchant, en montant des escaliers, etc.

Classe II : Symptômes légers (essoufflement léger et/ou angine de poitrine) et légère limitation lors d'une activité normale.

Classe III : Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire, par ex. marcher sur de courtes distances (20-100 m). Confortable uniquement au repos.

Classe IV : limitations sévères. Présente des symptômes même au repos. Majoritairement des patients alités.

De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Classement Killip
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.

La classification de Killip est un système utilisé chez les personnes ayant un infarctus aigu du myocarde, afin de risquer de les stratifier. Les patients ont été classés par classe Killip de la manière suivante :

La classe I de Killip comprend les personnes ne présentant aucun signe clinique d'insuffisance cardiaque. La classe II de Killip comprend les personnes présentant des râles ou des crépitements dans les poumons, un S3 et une pression veineuse jugulaire élevée.

La classe III de Killip décrit les individus présentant un œdème pulmonaire aigu franc. La classe IV de Killip décrit les individus en état de choc cardiogénique ou d'hypotension (mesurée par une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg) et des signes de vasoconstriction périphérique (oligurie, cyanose ou transpiration).

De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Peptide natriurétique de type B
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
Équilibre hydrique dans les 24 heures suivant la présence d'un œdème pulmonaire cardiogénique aigu.
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2016

Première publication (Estimation)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingCYH-ICU-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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