- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653365
Prédicteurs de l'échec de la ventilation non invasive chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'ACPE diagnostiquée sur la base d'une SpO2 inférieure à 90 % avec > 5 L/min d'oxygène via un masque facial à réservoir
- Détresse respiratoire aiguë mise en évidence par une dyspnée sévère
- Fréquence respiratoire > 30 respirations/min et utilisation des muscles respiratoires accessoires ou mouvements abdominaux paradoxaux en association avec la tachycardie
- Galops cardiaques, râles bilatéraux et constatations typiques de congestion sur la radiographie thoracique, sans antécédents suggérant une aspiration pulmonaire ou des signes de pneumonie.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils étaient intubés avant l'admission aux soins intensifs, ou s'ils nécessitaient une intubation immédiate sans VNI préalable, ou s'ils présentaient un arrêt respiratoire ou cardiaque
- Instabilité hémodynamique sévère (pression artérielle systolique < 70 mmHg malgré une réplétion hydrique adéquate et l'utilisation d'agents vasoactifs) ou arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital.
- Les patients étaient également exclus s'ils étaient insensibles, agités et incapables de coopérer ; ou s'ils avaient une condition qui empêchait l'application d'un masque facial, y compris une obstruction des voies respiratoires supérieures
- Traumatisme oral ou facial récent ou chirurgie
- Chirurgie gastrique ou oesophagienne récente
- Incapacité à éliminer les sécrétions respiratoires ou risque élevé d'aspiration.
- De plus, les patients étaient exclus s'ils avaient une ordonnance de « ne pas intuber » ou s'ils refusaient une autorisation de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation non invasive
Tous les patients éligibles à l'inclusion dans l'étude ont été traités par ventilation non invasive.
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La ventilation non invasive (VNI) a été réalisée avec un ventilateur non invasif (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: De l'entrée dans l'étude au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée dans l'étude au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), jusqu'à 3 ans.
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Rythme cardiaque
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Pression artérielle
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Fréquence respiratoire
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Gaz du sang artériel
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Classement de la New York Heart Association
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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La classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) fournit un moyen simple de classer l'étendue de l'insuffisance cardiaque. Classe I : Maladie cardiaque, mais aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique ordinaire, par ex. pas d'essoufflement en marchant, en montant des escaliers, etc. Classe II : Symptômes légers (essoufflement léger et/ou angine de poitrine) et légère limitation lors d'une activité normale. Classe III : Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire, par ex. marcher sur de courtes distances (20-100 m). Confortable uniquement au repos. Classe IV : limitations sévères. Présente des symptômes même au repos. Majoritairement des patients alités. |
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Classement Killip
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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La classification de Killip est un système utilisé chez les personnes ayant un infarctus aigu du myocarde, afin de risquer de les stratifier. Les patients ont été classés par classe Killip de la manière suivante : La classe I de Killip comprend les personnes ne présentant aucun signe clinique d'insuffisance cardiaque. La classe II de Killip comprend les personnes présentant des râles ou des crépitements dans les poumons, un S3 et une pression veineuse jugulaire élevée. La classe III de Killip décrit les individus présentant un œdème pulmonaire aigu franc. La classe IV de Killip décrit les individus en état de choc cardiogénique ou d'hypotension (mesurée par une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg) et des signes de vasoconstriction périphérique (oligurie, cyanose ou transpiration). |
De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Peptide natriurétique de type B
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Équilibre hydrique dans les 24 heures suivant la présence d'un œdème pulmonaire cardiogénique aigu.
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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De l'entrée à l'étude au décès ou à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingCYH-ICU-002
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