Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы неинвазивной вентиляционной недостаточности у больных с острым кардиогенным отеком легких

12 января 2016 г. обновлено: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Целью нашего исследования было выявить ранние предикторы недостаточности неинвазивной вентиляции, чтобы заранее предупредить клиницистов о том, что эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких могут быть уместны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АКПЭ

Описание

Критерии включения:

  • Наличие ACPE, диагностированное на основании SpO2 ниже 90% с кислородом > 5 л/мин через лицевую маску с резервуаром
  • Острая дыхательная недостаточность, о чем свидетельствует выраженная одышка
  • Частота дыхания > 30 вдохов/мин и использование вспомогательных дыхательных мышц или парадоксальные движения живота в сочетании с тахикардией
  • Учащенное сердцебиение, двусторонние хрипы и типичные признаки застоя крови на рентгенограмме грудной клетки без анамнеза, предполагающего легочную аспирацию или признаки пневмонии.

Критерий исключения:

  • Пациенты исключались из исследования, если они были интубированы до поступления в отделение интенсивной терапии, или нуждались в немедленной интубации без предшествующей НИВЛ, или у них была остановка дыхания или сердца.
  • Тяжелая гемодинамическая нестабильность (систолическое артериальное давление <70 мм рт. ст., несмотря на адекватное восполнение запасов жидкости и применение вазоактивных средств) или опасные для жизни желудочковые аритмии.
  • Пациентов также исключали из исследования, если они не реагировали, были возбуждены и не могли сотрудничать; или если у них было какое-либо заболевание, препятствующее надеванию лицевой маски, включая обструкцию верхних дыхательных путей.
  • Недавняя травма полости рта или лица или хирургическое вмешательство
  • Недавняя операция на желудке или пищеводе
  • Неспособность очистить дыхательные пути или высокий риск аспирации.
  • Кроме того, пациенты были исключены, если у них был приказ «не интубировать» или им было отказано в разрешении на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неинвазивная вентиляция
Все пациенты, подходящие для включения в исследование, получали неинвазивную вентиляцию легких.
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) выполнялась с помощью неинвазивного аппарата ИВЛ (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Меррисвилль, Пенсильвания, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) до 3 лет.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Артериальное давление
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Частота дыхания
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Газ артериальной крови
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.

Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) предлагает простой способ классификации степени сердечной недостаточности.

Класс I: Заболевание сердца, но без симптомов и без ограничений в обычной физической активности, например. отсутствие одышки при ходьбе, подъеме по лестнице и т. д.

Класс II: Легкие симптомы (легкая одышка и/или стенокардия) и легкое ограничение при обычной деятельности.

Класс III: Заметное ограничение активности из-за симптомов, даже во время необычной активности, например ходьба на короткие дистанции (20-100 м). Комфортно только в покое.

Класс IV: Серьезные ограничения. Испытывает симптомы даже в состоянии покоя. Преимущественно лежачие больные.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Классификация Киллипа
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.

Классификация Килипа — это система, используемая у лиц с острым инфарктом миокарда, чтобы стратифицировать их по степени риска. Пациенты были ранжированы по классу Killip следующим образом:

Класс Killip I включает лиц без клинических признаков сердечной недостаточности. Класс Killip II включает людей с хрипами или хрипами в легких, S3 и повышенным давлением в яремных венах.

Класс III по Killip описывает лиц с выраженным острым отеком легких. Класс IV по Киллипу описывает пациентов с кардиогенным шоком или гипотонией (измеряется как систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.) и признаками периферической вазоконстрикции (олигурия, цианоз или потливость).
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Натрийуретический пептид типа В
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
Водный баланс в течение 24 часов после наличия острого кардиогенного отека легких.
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.
От включения в исследование до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeijingCYH-ICU-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться