急性心源性肺水肿患者无创通气失败的预测因素
2016年1月12日 更新者：Zujin Luo、Beijing Chao Yang Hospital
我们研究的目的是确定无创通气失败的早期预测因素，以便及早提醒临床医生气管插管和机械通气可能是合适的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ACPE患者
描述
纳入标准：
- 根据 SpO2 低于 90% 和 >5 L/min 氧气通过储液器面罩诊断出 ACPE 的存在
- 以严重呼吸困难为证据的急性呼吸窘迫
- 呼吸频率 >30 次/分钟，使用辅助呼吸肌或与心动过速相关的反常腹部运动
- 心脏奔马律、双侧罗音和典型的胸片充血表现，没有提示肺吸入或肺炎证据的病史。
排除标准：
- 如果患者在进入 ICU 前插管，或需要立即插管而无需事先 NIV，或出现呼吸或心脏骤停，则被排除在研究之外
- 严重的血流动力学不稳定（尽管有足够的液体补充和使用血管活性药物，但收缩动脉压<70 mmHg）或危及生命的室性心律失常。
- 如果患者反应迟钝、烦躁和无法合作，也被排除在外；或者如果他们有任何无法使用面罩的情况，包括上呼吸道阻塞
- 最近的口腔或面部外伤或手术
- 最近的胃或食管手术
- 无法清除呼吸道分泌物或误吸风险高。
- 此外，如果患者有“不要插管”命令或拒绝研究授权，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无创通气
所有符合纳入研究条件的患者均接受了无创通气治疗。
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无创通气 (NIV) 使用无创呼吸机（BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：从研究开始到死亡或重症监护病房 (ICU) 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或重症监护病房 (ICU) 出院，长达 3 年。
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心率
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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血压
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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呼吸频率
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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动脉血气
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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纽约心脏协会分类
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类提供了一种对心力衰竭程度进行分类的简单方法。 I 类：心脏病，但无症状且日常体力活动不受限制，例如 走路、爬楼梯等时无呼吸急促。 II 级：轻微症状（轻度呼吸急促和/或心绞痛）和日常活动轻微受限。 III 级：由于症状导致活动明显受限，即使是在不太正常的活动中，例如 短距离步行（20-100 米）。 只有在休息时才舒适。 IV 级：严重限制。 即使在休息时也会出现症状。 多为卧床不起的病人。 |
从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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基利普分类
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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Killip 分类是用于患有急性心肌梗塞的个体的系统，以便对他们进行风险分层。 患者按以下方式按 Killip 等级排序： Killip I 级包括没有心力衰竭临床体征的个体。 Killip II 级包括肺部有罗音或湿罗音、S3 和颈静脉压升高的个体。 Killip III 级描述了患有明显的急性肺水肿的个体。 Killip IV 级描述了心源性休克或低血压（测量收缩压低于 90 毫米汞柱）和外周血管收缩证据（少尿、发绀或出汗）的个体。 |
从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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左心室射血分数
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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B型钠尿肽
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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出现急性心源性肺水肿后 24 小时内的体液平衡。
大体时间：从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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从研究开始到死亡或 ICU 出院，长达 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月9日
首次发布 (估计)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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