Prediktorer för icke-invasiv ventilationssvikt hos patienter med akut kardiogent lungödem
12 januari 2016 uppdaterad av: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Syftet med vår studie var att identifiera tidiga prediktorer för icke-invasiv ventilationsfel, för att tidigt varna läkare om att endotrakeal intubation och mekanisk ventilation kan vara lämpliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ACPE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av ACPE diagnostiserat baserat på SpO2 under 90 % med >5 L/min syre via reservoar ansiktsmask
- Akut andnöd som bevisas av svår dyspné
- Andningsfrekvens på >30 andetag/min och användning av extra andningsmuskler eller paradoxala bukrörelser i samband med takykardi
- Hjärtgalopp, bilaterala raser och typiska fynd av trängsel vid lungröntgen, utan en historia som tyder på lungaspiration eller tecken på lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från studien om de intuberades före inläggning på intensivvårdsavdelning, eller behövde omedelbar intubation utan föregående NIV, eller uppvisade ett andnings- eller hjärtstillestånd
- Allvarlig hemodynamisk instabilitet (systoliskt artärtryck <70 mmHg trots adekvat vätskepåfyllning och användning av vasoaktiva medel) eller livshotande ventrikulära arytmier.
- Patienter uteslöts också om de inte svarade, agiterade och oförmögna att samarbeta; eller om de hade något tillstånd som utesluter applicering av en ansiktsmask inklusive obstruktion av övre luftvägar
- Senaste mun- eller ansiktstrauma eller operation
- Nyligen genomförd mag- eller matstrupskirurgi
- Oförmåga att rensa ut luftvägssekret eller hög risk för aspiration.
- Dessutom uteslöts patienter om de hade en "inte intubera"-beställning eller vägrade forskningstillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-invasiv ventilation
Alla patienter som var kvalificerade för inkludering i studien behandlades med icke-invasiv ventilation.
|
Noninvasiv ventilation (NIV) utfördes med en icke-invasiv ventilator (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU), upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU), upp till 3 år.
|
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
Arteriell blodgas
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
New York Heart Association klassificering
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering ger ett enkelt sätt att klassificera omfattningen av hjärtsvikt. Klass I: Hjärtsjukdom, men inga symtom och ingen begränsning i vanlig fysisk aktivitet, t.ex. ingen andnöd när man går, går i trappor etc. Klass II: Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet. Klass III: Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även vid mindre än vanlig aktivitet, t.ex. gå korta sträckor (20-100 m). Bekväm endast i vila. Klass IV: Allvarliga begränsningar. Upplever symtom även i vila. Mest sängbundna patienter. |
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
Killip klassificering
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Killip-klassificeringen är ett system som används hos individer med en akut hjärtinfarkt, för att riskera att stratifiera dem. Patienterna rangordnades efter Killip-klass på följande sätt: Killip klass I inkluderar individer utan kliniska tecken på hjärtsvikt. Killip klass II inkluderar individer med raser eller knaster i lungorna, en S3 och förhöjt halsvenöst tryck. Killip klass III beskriver individer med uppriktigt akut lungödem. Killip klass IV beskriver individer med kardiogen chock eller hypotoni (mätt som systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg), och tecken på perifer vasokonstriktion (oliguri, cyanos eller svettning). |
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
B-typ natriuretisk peptid
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
|
|
Vätskebalans inom 24 timmar efter närvaro av akut kardiogent lungödem.
Tidsram: Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Från studiestart till dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, upp till 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeijingCYH-ICU-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .