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Predittori di fallimento della ventilazione non invasiva in pazienti con edema polmonare cardiogeno acuto

12 gennaio 2016 aggiornato da: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Lo scopo del nostro studio era identificare i predittori precoci di fallimento della ventilazione non invasiva, in modo da allertare tempestivamente i medici che l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica potrebbero essere appropriate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ACPE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di ACPE diagnosticata in base a SpO2 inferiore al 90% con >5 L/min di ossigeno tramite maschera facciale con serbatoio
  • Distress respiratorio acuto come evidenziato da grave dispnea
  • Frequenza respiratoria >30 respiri/min e uso dei muscoli respiratori accessori o movimento addominale paradosso in associazione a tachicardia
  • Galoppi cardiaci, rantoli bilaterali e reperti tipici di congestione alla radiografia del torace, senza una storia che suggerisca aspirazione polmonare o segni di polmonite.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se sono stati intubati prima del ricovero in terapia intensiva, o hanno richiesto l'intubazione immediata senza precedente NIV, o hanno presentato un arresto respiratorio o cardiaco
  • Grave instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica <70 mmHg nonostante un'adeguata replezione di liquidi e l'uso di agenti vasoattivi) o aritmie ventricolari pericolose per la vita.
  • I pazienti sono stati esclusi anche se non rispondevano, erano agitati e incapaci di collaborare; o se presentavano qualsiasi condizione che precludesse l'applicazione di una maschera facciale inclusa l'ostruzione delle vie aeree superiori
  • Recenti traumi orali o facciali o interventi chirurgici
  • Chirurgia gastrica o esofagea recente
  • Incapacità di eliminare le secrezioni respiratorie o alto rischio di aspirazione.
  • Inoltre, i pazienti sono stati esclusi se avevano un ordine di "non intubare" o rifiutavano l'autorizzazione alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione non invasiva
Tutti i pazienti idonei per l'inclusione nello studio sono stati trattati con ventilazione non invasiva.
Dispositivo: Ventilazione non invasiva
La ventilazione non invasiva (NIV) è stata eseguita con un ventilatore non invasivo (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU), fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU), fino a 3 anni.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Frequenza del respiro
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Classificazione della New York Heart Association
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.

La classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) fornisce un modo semplice per classificare l'entità dell'insufficienza cardiaca.

Classe I: malattia cardiaca, ma nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, ad es. nessuna mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale, ecc.

Classe II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e lieve limitazione durante l'attività ordinaria.

Classe III: marcata limitazione dell'attività dovuta a sintomi, anche durante attività non ordinarie, ad es. brevi distanze a piedi (20-100 m). Confortevole solo a riposo.

Classe IV: gravi limitazioni. Sperimenta i sintomi anche a riposo. Per lo più pazienti costretti a letto.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Classificazione Killip
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.

La classificazione Killip è un sistema utilizzato nei soggetti con infarto miocardico acuto, per rischiare di stratificarli. I pazienti sono stati classificati per classe Killip nel modo seguente:

La classe Killip I include individui senza segni clinici di insufficienza cardiaca. La classe Killip II include individui con rantoli o crepitii nei polmoni, S3 e pressione venosa giugulare elevata.

La classe Killip III descrive individui con edema polmonare acuto franco. La classe Killip IV descrive individui in shock cardiogeno o ipotensione (misurata come pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg) e evidenza di vasocostrizione periferica (oliguria, cianosi o sudorazione).
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Peptide natriuretico di tipo B
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Bilancio idrico entro 24 ore dalla presenza di edema polmonare cardiogeno acuto.
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla dimissione dall'ICU, fino a 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingCYH-ICU-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema polmonare cardiogeno acuto

Prove cliniche su Ventilazione non invasiva

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