Predictores de insuficiencia respiratoria no invasiva en pacientes con edema pulmonar cardiogénico agudo
12 de enero de 2016 actualizado por: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
El objetivo de nuestro estudio fue identificar los predictores tempranos de falla de ventilación no invasiva, para alertar a los médicos de manera temprana que la intubación endotraqueal y la ventilación mecánica podrían ser apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ACPE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de ACPE diagnosticada en base a SpO2 por debajo del 90 % con >5 l/min de oxígeno a través de una mascarilla facial con reservorio
- Dificultad respiratoria aguda evidenciada por disnea grave
- Frecuencia respiratoria de >30 respiraciones/min y uso de músculos respiratorios accesorios o movimiento abdominal paradójico en asociación con taquicardia
- Galopes cardíacos, estertores bilaterales y hallazgos típicos de congestión en la radiografía de tórax, sin antecedentes que sugieran aspiración pulmonar o evidencia de neumonía.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si fueron intubados antes del ingreso en la UCI, o requirieron intubación inmediata sin VNI previa, o presentaron un paro respiratorio o cardíaco
- Inestabilidad hemodinámica grave (presión arterial sistólica <70 mmHg a pesar de la reposición adecuada de líquidos y el uso de agentes vasoactivos) o arritmias ventriculares potencialmente mortales.
- Los pacientes también fueron excluidos si no respondían, estaban agitados e incapaces de cooperar; o si tenían alguna condición que impidiera la aplicación de una máscara facial, incluida la obstrucción de las vías respiratorias superiores
- Trauma o cirugía oral o facial reciente
- Cirugía gástrica o esofágica reciente
- Incapacidad para eliminar las secreciones respiratorias o alto riesgo de aspiración.
- Además, los pacientes fueron excluidos si tenían una orden de "no intubar" o negaron la autorización de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ventilación no invasiva
Todos los pacientes elegibles para su inclusión en el estudio fueron tratados con ventilación no invasiva.
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La ventilación no invasiva (VNI) se realizó con un ventilador no invasivo (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI), hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI), hasta 3 años.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Frecuencia de respiración
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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La clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) proporciona una forma sencilla de clasificar la extensión de la insuficiencia cardíaca. Clase I: enfermedad cardíaca, pero sin síntomas ni limitación en la actividad física ordinaria, p. sin dificultad para respirar al caminar, subir escaleras, etc. Clase II: Síntomas leves (disnea leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: Marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, p. caminar distancias cortas (20-100 m). Cómodo solo en reposo. Clase IV: Limitaciones severas. Experimenta síntomas incluso en reposo. En su mayoría pacientes encamados. |
Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Clasificación Killip
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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La clasificación de Killip es un sistema utilizado en individuos con infarto agudo de miocardio, con el fin de estratificarlos por riesgo. Los pacientes fueron clasificados por clase Killip de la siguiente manera: Killip clase I incluye individuos sin signos clínicos de insuficiencia cardíaca. Killip clase II incluye individuos con estertores o crepitantes en los pulmones, un S3 y presión venosa yugular elevada. Killip clase III describe individuos con edema pulmonar agudo franco. Killip clase IV describe individuos en shock cardiogénico o hipotensión (medida como presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg) y evidencia de vasoconstricción periférica (oliguria, cianosis o sudoración). |
Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Balance de líquidos dentro de las 24 horas posteriores a la presencia de edema pulmonar cardiogénico agudo.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o el alta de la UCI, hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingCYH-ICU-002
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