Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání neinvazivní ventilace u pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem

12. ledna 2016 aktualizováno: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Cílem naší studie bylo identifikovat časné prediktory selhání neinvazivní ventilace, aby bylo možné včas upozornit lékaře, že by mohla být vhodná endotracheální intubace a mechanická ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ACPE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost ACPE diagnostikovaná na základě SpO2 pod 90 % s >5 l/min kyslíku přes rezervoárovou obličejovou masku
  • Akutní respirační tíseň, která se projevuje těžkou dušností
  • Dechová frekvence > 30 dechů/min a použití pomocných dýchacích svalů nebo paradoxní pohyby břicha ve spojení s tachykardií
  • Srdeční cval, bilaterální chrochtání a typické nálezy městnání na rentgenovém snímku hrudníku, bez anamnézy naznačující plicní aspiraci nebo známky pneumonie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud byli intubováni před přijetím na JIP nebo vyžadovali okamžitou intubaci bez předchozí NIV nebo měli zástavu dýchání nebo srdce
  • Závažná hemodynamická nestabilita (systolický arteriální tlak < 70 mmHg navzdory dostatečnému doplňování tekutin a použití vazoaktivních látek) nebo život ohrožující ventrikulární arytmie.
  • Pacienti byli také vyloučeni, pokud nereagovali, byli rozrušení a nebyli schopni spolupracovat; nebo pokud měli jakýkoli stav, který vylučoval aplikaci obličejové masky včetně obstrukce horních cest dýchacích
  • Nedávné orální nebo obličejové trauma nebo chirurgický zákrok
  • Nedávná operace žaludku nebo jícnu
  • Neschopnost vyčistit respirační sekreci nebo vysoké riziko aspirace.
  • Kromě toho byli vyloučeni pacienti, kteří měli příkaz „neintubovat“ nebo odmítli povolení k výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neinvazivní ventilace
Všichni pacienti způsobilí pro zařazení do studie byli léčeni neinvazivní ventilací.
Přístroj: Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace (NIV) byla prováděna s neinvazivním ventilátorem (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) až 3 roky.
Tepová frekvence
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Krevní tlak
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Dechová frekvence
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Arteriální krevní plyn
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Klasifikace New York Heart Association
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.

Funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) poskytuje jednoduchý způsob klasifikace rozsahu srdečního selhání.

Třída I: Srdeční onemocnění, ale bez příznaků a bez omezení v běžné fyzické aktivitě, např. žádná dušnost při chůzi, lezení do schodů atd.

Třída II: Mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné činnosti.

Třída III: Výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než běžné aktivitě, např. chůze na krátké vzdálenosti (20-100 m). Pohodlné pouze v klidu.

Třída IV: Závažná omezení. Pociťuje příznaky, i když je v klidu. Většinou pacienti upoutaní na lůžko.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Klasifikace Killip
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.

Killipova klasifikace je systém používaný u jedinců s akutním infarktem myokardu za účelem jejich rizikové stratifikace. Pacienti byli seřazeni podle třídy Killip následujícím způsobem:

Killip třída I zahrnuje jedince bez klinických známek srdečního selhání. Killip třída II zahrnuje jedince s chroptěním nebo praskáním v plicích, S3 a zvýšeným jugulárním žilním tlakem.

Třída Killip III popisuje jedince s otevřeným akutním plicním edémem. Třída Killip IV popisuje jedince v kardiogenním šoku nebo hypotenzi (měřeno jako systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg) a známky periferní vazokonstrikce (oligurie, cyanóza nebo pocení).
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Natriuretický peptid typu B
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Rovnováha tekutin do 24 hodin po přítomnosti akutního kardiogenního plicního edému.
Časové okno: Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.
Od vstupu do studie po úmrtí nebo propuštění z JIP až 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingCYH-ICU-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit