Preditores de Falha de Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Edema Pulmonar Cardiogênico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ACPE diagnosticado com base em SpO2 abaixo de 90% com > 5 L/min de oxigênio via máscara facial de reservatório
- Desconforto respiratório agudo evidenciado por dispneia grave
- Frequência respiratória > 30 respirações/min e uso de músculos respiratórios acessórios ou movimento abdominal paradoxal em associação com taquicardia
- Galopes cardíacos, estertores bilaterais e achados típicos de congestão na radiografia de tórax, sem história sugestiva de aspiração pulmonar ou evidência de pneumonia.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os pacientes que foram intubados antes da admissão na UTI, ou necessitaram de intubação imediata sem VNI prévia, ou apresentaram parada respiratória ou cardíaca
- Instabilidade hemodinâmica grave (pressão arterial sistólica <70 mmHg, apesar da reposição hídrica adequada e uso de agentes vasoativos) ou arritmias ventriculares com risco de vida.
- Os pacientes também foram excluídos se não respondessem, estivessem agitados e incapazes de cooperar; ou se tivessem alguma condição que impedisse a aplicação de uma máscara facial, incluindo obstrução das vias aéreas superiores
- Trauma ou cirurgia oral ou facial recente
- Cirurgia gástrica ou esofágica recente
- Incapacidade de limpar as secreções respiratórias ou alto risco de aspiração.
- Além disso, foram excluídos pacientes com ordem de "não intubar" ou recusa de autorização para pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação não invasiva
Todos os pacientes elegíveis para inclusão no estudo foram tratados com ventilação não invasiva.
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A ventilação não invasiva (VNI) foi realizada com um ventilador não invasivo (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da unidade de terapia intensiva (UTI), até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da unidade de terapia intensiva (UTI), até 3 anos.
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Frequência cardíaca
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Pressão arterial
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Frequência respiratória
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Gasometria arterial
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Classificação da New York Heart Association
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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A classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) fornece uma maneira simples de classificar a extensão da insuficiência cardíaca. Classe I: Doença cardíaca, mas sem sintomas e sem limitação na atividade física normal, por ex. sem falta de ar ao caminhar, subir escadas, etc. Classe II: Sintomas leves (falta de ar leve e/ou angina) e leve limitação durante a atividade cotidiana. Classe III: Limitação marcada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades menos comuns, por ex. caminhar distâncias curtas (20-100 m). Confortável apenas em repouso. Classe IV: Limitações severas. Apresenta sintomas mesmo em repouso. Principalmente pacientes acamados. |
Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Classificação Killip
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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A classificação de Killip é um sistema utilizado em indivíduos com infarto agudo do miocárdio, a fim de estratificá-los pelo risco. Os pacientes foram classificados por classe Killip da seguinte maneira: Killip classe I inclui indivíduos sem sinais clínicos de insuficiência cardíaca. Killip classe II inclui indivíduos com estertores ou crepitações nos pulmões, um S3 e pressão venosa jugular elevada. Killip classe III descreve indivíduos com edema pulmonar agudo franco. Killip classe IV descreve indivíduos em choque cardiogênico ou hipotensão (medida como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg) e evidência de vasoconstrição periférica (oligúria, cianose ou sudorese). |
Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Peptídeo natriurético tipo B
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Equilíbrio hídrico dentro de 24 horas após a presença de edema pulmonar agudo cardiogênico.
Prazo: Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Desde a entrada no estudo até a morte ou alta da UTI, até 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingCYH-ICU-002
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