Voorspellers van niet-invasief beademingsfalen bij patiënten met acuut cardiogeen longoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ACPE gediagnosticeerd op basis van SpO2 onder 90% met >5 L/min zuurstof via gezichtsmasker met reservoir
- Acute ademnood zoals blijkt uit ernstige kortademigheid
- Ademfrequentie van >30 ademhalingen/min en gebruik van hulpademhalingsspieren of paradoxale buikbewegingen in verband met tachycardie
- Cardiale galop, bilaterale rellen en typische bevindingen van congestie op thoraxradiografie, zonder anamnese die pulmonale aspiratie suggereert of tekenen van longontsteking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze waren geïntubeerd vóór opname op de IC, of onmiddellijke intubatie nodig hadden zonder voorafgaande NIV, of een ademhalings- of hartstilstand vertoonden
- Ernstige hemodynamische instabiliteit (systolische arteriële druk <70 mmHg ondanks voldoende vochtrepletie en gebruik van vasoactieve middelen) of levensbedreigende ventriculaire aritmieën.
- Patiënten werden ook uitgesloten als ze niet reageerden, geagiteerd waren en niet konden meewerken; of als ze een aandoening hadden die het aanbrengen van een gezichtsmasker verhinderde, inclusief obstructie van de bovenste luchtwegen
- Recent oraal of aangezichtstrauma of operatie
- Recente maag- of slokdarmoperatie
- Onvermogen om respiratoire secreties te verwijderen of een hoog risico op aspiratie.
- Bovendien werden patiënten uitgesloten als ze een bevel "niet intuberen" hadden of toestemming voor onderzoek weigerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-invasieve beademing
Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor opname in de studie werden behandeld met niet-invasieve beademing.
|
Niet-invasieve beademing (NIV) werd uitgevoerd met een niet-invasieve ventilator (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, VS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de intensive care (ICU), tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de intensive care (ICU), tot 3 jaar.
|
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
Adem frequentie
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
Classificatie van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
De functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) biedt een eenvoudige manier om de mate van hartfalen te classificeren. Klasse I: Hartziekte, maar geen symptomen en geen beperking in gewone fysieke activiteit, b.v. geen kortademigheid bij lopen, traplopen etc. Klasse II: Milde symptomen (lichte kortademigheid en/of angina pectoris) en lichte beperking tijdens normale activiteit. Klasse III: Duidelijke beperking in activiteit als gevolg van symptomen, zelfs tijdens minder dan gewone activiteit, b.v. korte afstanden lopen (20-100 m). Alleen comfortabel in rust. Klasse IV: Ernstige beperkingen. Ervaart symptomen zelfs in rust. Meestal bedlegerige patiënten. |
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
Killip-classificatie
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
De Killip-classificatie is een systeem dat wordt gebruikt bij personen met een acuut myocardinfarct, om ze te kunnen stratificeren. Patiënten werden op de volgende manier gerangschikt per Killip-klasse: Killip klasse I omvat personen zonder klinische symptomen van hartfalen. Killip klasse II omvat personen met geratel of gekraak in de longen, een S3 en verhoogde jugulaire veneuze druk. Killip klasse III beschrijft personen met openhartig acuut longoedeem. Killip klasse IV beschrijft personen met cardiogene shock of hypotensie (gemeten als systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg) en tekenen van perifere vasoconstrictie (oligurie, cyanose of zweten). |
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
B-type natriuretisch peptide
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
|
|
Vochtbalans binnen 24 uur na aanwezigheid van acuut cardiogeen longoedeem.
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Van opname in de studie tot overlijden of ontslag op de IC, tot 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingCYH-ICU-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .