Prediktorer for ikke-invasiv ventilasjonssvikt hos pasienter med akutt kardiogent lungeødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ACPE diagnostisert basert på SpO2 under 90 % med >5 L/min oksygen via reservoar ansiktsmaske
- Akutt pustebesvær som påvist ved alvorlig dyspné
- Pustefrekvens på >30 pust/min, og bruk av ekstra respirasjonsmuskler eller paradoksale magebevegelser i forbindelse med takykardi
- Hjertegalopper, bilaterale raser og typiske funn av overbelastning ved røntgen av thorax, uten en historie som tyder på lungeaspirasjon eller tegn på lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de ble intubert før innleggelse på intensivavdelingen, eller trengte umiddelbar intubering uten forutgående NIV, eller hadde en respirasjons- eller hjertestans
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (systolisk arterielt trykk <70 mmHg til tross for tilstrekkelig væskefylling og bruk av vasoaktive midler) eller livstruende ventrikulære arytmier.
- Pasienter ble også ekskludert hvis de ikke responderte, opprørte og ikke var i stand til å samarbeide; eller hvis de hadde en tilstand som utelukket påføring av en ansiktsmaske inkludert øvre luftveisobstruksjon
- Nylig traumer eller kirurgi i munn eller ansikt
- Nylig gastrisk eller esophageal kirurgi
- Manglende evne til å fjerne respirasjonssekret eller høy risiko for aspirasjon.
- I tillegg ble pasienter ekskludert hvis de hadde en "ikke intubere"-ordre eller nektet forskningsautorisasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-invasiv ventilasjon
Alle pasienter som var kvalifisert for inkludering i studien ble behandlet med ikke-invasiv ventilasjon.
|
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ble utført med en ikke-invasiv ventilator (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling (ICU), opptil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling (ICU), opptil 3 år.
|
|
|
Puls
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
Arteriell blodgass
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
Klassifisering av New York Heart Association
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering gir en enkel måte å klassifisere omfanget av hjertesvikt. Klasse I: Hjertesykdom, men ingen symptomer og ingen begrensning i ordinær fysisk aktivitet, f.eks. ingen kortpustethet når du går, går i trapper osv. Klasse II: Milde symptomer (mild kortpustethet og/eller angina) og lett begrensning ved ordinær aktivitet. Klasse III: Markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn vanlig aktivitet, f.eks. gå korte avstander (20-100 m). Komfortabel bare i hvile. Klasse IV: Alvorlige begrensninger. Opplever symptomer selv i hvile. Mest sengeliggende pasienter. |
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
Killip klassifisering
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Killip-klassifiseringen er et system som brukes hos personer med akutt hjerteinfarkt, for å risikere å stratifisere dem. Pasientene ble rangert etter Killip-klasse på følgende måte: Killip klasse I inkluderer personer uten kliniske tegn på hjertesvikt. Killip klasse II inkluderer individer med raser eller sprekker i lungene, en S3 og forhøyet halsvenetrykk. Killip klasse III beskriver personer med åpenhjertig akutt lungeødem. Killip klasse IV beskriver individer med kardiogent sjokk eller hypotensjon (målt som systolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg), og tegn på perifer vasokonstriksjon (oliguri, cyanose eller svette). |
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
|
|
Væskebalanse innen 24 timer etter tilstedeværelse av akutt kardiogent lungeødem.
Tidsramme: Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Fra studiestart til død eller utskrivning fra intensivavdeling, inntil 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijingCYH-ICU-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .