A nem invazív lélegeztetési elégtelenség előrejelzői akut kardiogén tüdőödémában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 90% alatti SpO2 alapján diagnosztizált ACPE jelenléte 5 l/perc feletti oxigénnel, tartályos arcmaszk segítségével
- Akut légzési elégtelenség, amelyet súlyos nehézlégzés bizonyít
- Légzési gyakoriság >30 légzés/perc, és járulékos légzőizmok használata vagy paradox hasi mozgás tachycardiával összefüggésben
- Szívvágta, kétoldali zörgés és tipikus pangásos leletek a mellkas röntgenfelvételén, anélkül, hogy az anamnézis tüdőaspirációra vagy tüdőgyulladásra utalna.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiket az intenzív osztályra való belépés előtt intubáltak, vagy azonnali intubációt igényeltek előzetes NIV nélkül, vagy ha légzés- vagy szívleállást mutattak be.
- Súlyos hemodinamikai instabilitás (a szisztolés artériás nyomás <70 Hgmm a megfelelő folyadékpótlás és vazoaktív szerek alkalmazása ellenére) vagy életveszélyes kamrai aritmiák.
- A betegeket szintén kizárták, ha nem reagáltak, izgatottak és nem tudtak együttműködni; vagy ha bármilyen olyan állapotuk volt, amely kizárta az arcmaszk alkalmazását, beleértve a felső légúti elzáródást
- Legutóbbi száj- vagy arcsérülés vagy műtét
- Legutóbbi gyomor- vagy nyelőcsőműtét
- A légúti váladék eltávolításának képtelensége vagy nagy az aspiráció kockázata.
- Ezenkívül kizárták azokat a betegeket, akik „ne intubáljunk” rendelést kaptak, vagy megtagadták a kutatási engedélyt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem invazív lélegeztetés
A vizsgálatba bevonható összes beteget non-invazív lélegeztetéssel kezelték.
|
A noninvazív lélegeztetést (NIV) noninvazív lélegeztetőgéppel (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA) végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: A vizsgálat megkezdésétől a halálozásig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A vizsgálat megkezdésétől a halálozásig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
Pulzus
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
Artériás vérgáz
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
New York Heart Association osztályozása
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozása egyszerű módszert kínál a szívelégtelenség mértékének osztályozására. I. osztály: Szívbetegség, de nincsenek tünetek, és nincs korlátozás a szokásos fizikai aktivitásban, pl. nincs légszomj járáskor, lépcsőzéskor stb. II. osztály: Enyhe tünetek (enyhe légszomj és/vagy angina) és enyhe korlátozás a szokásos tevékenység során. III. osztály: Jelentős aktivitáskorlátozás a tünetek miatt, még a szokványosnál ritkább tevékenység során is, pl. rövid távolságok gyaloglása (20-100 m). Csak nyugalomban kényelmes. IV. osztály: Súlyos korlátozások. Még nyugalomban is tapasztalja a tüneteket. Többnyire ágyhoz kötött betegek. |
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
Killip besorolás
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A Killip-besorolás egy olyan rendszer, amelyet akut szívinfarktuson átesett egyéneknél alkalmaznak annak érdekében, hogy veszélyeztesse őket rétegződésükre. A betegeket Killip osztály szerint a következőképpen rangsorolták: Az I. Killip osztályba azok a személyek tartoznak, akiknél nincsenek szívelégtelenség klinikai tünetei. A Killip II. osztályba tartoznak azok az egyének, akiknek tüdejében rekesz vagy reccsenés, S3 és emelkedett juguláris vénás nyomás van. A Killip III. osztály olyan egyéneket ír le, akiknek nyílt akut tüdőödémája van. A Killip IV osztály a kardiogén sokkban vagy hipotenzióban (90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomásban mérve) és perifériás érszűkület (oliguria, cianózis vagy izzadás) bizonyítékait írja le. |
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
B-típusú nátriuretikus peptid
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
|
|
Folyadékegyensúly az akut kardiogén tüdőödéma megjelenése után 24 órán belül.
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
A tanulmányba lépéstől a halálozásig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig, legfeljebb 3 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeijingCYH-ICU-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .