Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory niepowodzenia nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Celem naszego badania było zidentyfikowanie wczesnych predyktorów niepowodzenia nieinwazyjnej wentylacji, tak aby wcześnie ostrzec klinicystów, że intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna mogą być odpowiednie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ACPE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność ACPE zdiagnozowana na podstawie SpO2 poniżej 90% przy >5 l/min tlenu przez maskę twarzową ze zbiornikiem
  • Ostra niewydolność oddechowa objawiająca się ciężką dusznością
  • Częstotliwość oddechów > 30 oddechów/min i użycie dodatkowych mięśni oddechowych lub paradoksalne ruchy brzucha w połączeniu z tachykardią
  • Galop serca, obustronne rzężenia i typowe objawy przekrwienia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, bez wywiadu wskazującego na aspirację do płuc lub objawy zapalenia płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli zostali zaintubowani przed przyjęciem na OIOM lub wymagali natychmiastowej intubacji bez uprzedniej NIV lub mieli zatrzymanie oddechu lub krążenia
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie tętnicze <70 mmHg pomimo odpowiedniego uzupełniania płynów i stosowania środków wazoaktywnych) lub zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu.
  • Pacjenci byli również wykluczani, jeśli nie reagowali, byli pobudzeni i niezdolni do współpracy; lub jeśli mieli jakikolwiek stan, który wykluczał zastosowanie maski na twarz, w tym niedrożność górnych dróg oddechowych
  • Niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny jamy ustnej lub twarzy
  • Niedawna operacja żołądka lub przełyku
  • Niezdolność do usunięcia wydzieliny z dróg oddechowych lub wysokie ryzyko zachłyśnięcia.
  • Ponadto pacjenci zostali wykluczeni, jeśli otrzymali polecenie „nie intubować” lub odmówili zezwolenia na badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja nieinwazyjna
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do włączenia do badania byli leczeni wentylacją nieinwazyjną.
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
Wentylację nieinwazyjną (NIV) przeprowadzono za pomocą respiratora nieinwazyjnego (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii (OIOM), do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii (OIOM), do 3 lat.
Tętno
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Częstotliwość oddechu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Klasyfikacja Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.

Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) zapewnia prosty sposób klasyfikacji stopnia niewydolności serca.

Klasa I: Choroba serca, ale bez objawów i bez ograniczeń w zwykłej aktywności fizycznej, np. brak duszności podczas chodzenia, wchodzenia po schodach itp.

Klasa II: Łagodne objawy (łagodna duszność i/lub dławica piersiowa) oraz niewielkie ograniczenie podczas zwykłej aktywności.

Klasa III: Wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności, np. chodzenie na krótkie odległości (20-100 m). Wygodny tylko w stanie spoczynku.

Klasa IV: Poważne ograniczenia. Doświadcza objawów nawet w stanie spoczynku. Pacjenci głównie przykuci do łóżka.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Klasyfikacja Killipa
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.

Klasyfikacja Killipa to system stosowany u osób z ostrym zawałem mięśnia sercowego w celu stratyfikacji ryzyka. Pacjenci zostali uszeregowani według klasy Killipa w następujący sposób:

Klasa Killipa I obejmuje osoby bez klinicznych objawów niewydolności serca. Klasa Killipa II obejmuje osoby z rzężeniem lub trzaskami w płucach, S3 i podwyższonym ciśnieniem w żyle szyjnej.

Klasa Killipa III opisuje osoby ze szczerym ostrym obrzękiem płuc. IV klasa Killipa opisuje osoby we wstrząsie kardiogennym lub niedociśnieniu (mierzonym jako skurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg) oraz objawy skurczu naczyń obwodowych (skąpomocz, sinica lub pocenie się).
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Peptyd natriuretyczny typu B
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Bilans płynów w ciągu 24 godzin po wystąpieniu ostrego kardiogennego obrzęku płuc.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.
Od rozpoczęcia badania do śmierci lub wypisu z OIOM, do 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingCYH-ICU-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj