低出生体重児に対する地域主導のカンガルー・マザー・ケア（KMC）推進の影響 (KMC-LBW)

この研究は、低出生体重児に対する地域主導のカンガルー・マザー・ケア（ciKMC）の推進が、登録後の新生児死亡率および登録後生後6か月までの死亡率に及ぼす影響を評価するために実施されています。 この大規模な個別ランダム化対照試験には、10,500 人の低出生体重児が登録されます。 第 2 の目的は、生後 1 か月と 3 か月の完全母乳育児と成長、新生児期と生後 1 か月から 5 か月までの感染症と入院、病気の認識と適切な情報源からの早期ケアの求め方、運動能力に対する介入の影響を調べることです。そしてサブサンプルにおける精神的発達。

体重1500グラム以上2250グラム以下の新生児が生後3日以内に研究に登録される。 適格な乳児は介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 介入群の母親は、労働者と同様に、研究 ANM (補助看護師助産師) および研究 ASHA (認定社会保健活動家) によって KMC と母乳育児についてサポートされています。 定期的な家庭訪問は、介入部門と統制部門の両方で、既存の政府プログラムに従って政府職員によって行われています。

登録されたすべての乳児の生存は、生後 1 か月、3 か月、および 6 か月の時点で接触により確認されます。

データ安全性監視委員会 (DSMC) は 2 回の中間分析を実施しました。1 回目は乳児の約半数が登録された 2017 年 9 月で、2 回目は登録された乳児のほぼ 4 分の 3 が生後 28 日まで追跡された 2018 年 6 月でした。 。 2回目の中間分析の後、DSMCは、ciKMCが新生児死亡率と早期乳児死亡率の両方に及ぼす影響に関する研究の疑問に明確に答えるために、2018年末から9月末までに十分な数の乳児が登録されるだろうと結論づけた。 DSMC は、2018 年 10 月末までにデータ収集を完了することを推奨しました。