Воздействие поощрения инициативы кенгуру по инициативе сообщества (KMC) для младенцев с низкой массой тела при рождении (KMC-LBW)

Это исследование проводится для оценки влияния инициативы по уходу за матерью по методу кенгуру (ciKMC) для детей с низким весом при рождении на неонатальную смертность после зачисления и смертность после зачисления в возрасте до 6 месяцев. В этом крупном индивидуальном рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 10 500 детей с низкой массой тела при рождении. Второстепенными задачами являются изучение влияния вмешательства на исключительно грудное вскармливание и рост в возрасте 1 и 3 месяцев, инфекции и госпитализации в неонатальный период и в возрасте от 1 до 5 месяцев, распознавание заболеваний и раннее обращение за медицинской помощью из соответствующих источников, двигательные расстройства. и умственное развитие в подвыборке.

Новорожденных с массой тела от >=1500 до <=2250 г включают в исследование в течение 3 дней после рождения. Подходящие младенцы рандомизируются для вмешательства или контрольной группы. Матери в группе вмешательства получают поддержку в вопросах кенгуру и грудного вскармливания в рамках исследования ANM (вспомогательная медсестра-акушерка) и исследования ASHA (аккредитованный активист социального здравоохранения), как и работницы. Обычные посещения на дому проводятся государственными служащими как в интервенционных, так и в контрольных подразделениях в соответствии с существующей государственной программой.

Выживаемость будет установлена ​​у всех зарегистрированных младенцев посредством контактов в возрасте 1, 3 и 6 месяцев.

Комитет по безопасности и мониторингу данных (DSMC) провел два промежуточных анализа: первый в сентябре 2017 г., когда была зарегистрирована около половины младенцев, и второй в июне 2018 г., когда почти три четверти зарегистрированных младенцев находились под наблюдением до 28-дневного возраста. . После второго промежуточного анализа DSMC пришел к выводу, что к концу сентября 2018 г. будет зачислено достаточное количество младенцев, чтобы четко ответить на вопрос исследования о влиянии ciKMC как на неонатальную, так и на раннюю младенческую смертность. DSMC рекомендовал завершить сбор данных к концу октября 2018 года.