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切除後のHCC患者における自己輸血と無再発生存との関連 (AT/HCC)

2023年1月21日 更新者：Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University

切除後の肝細胞癌患者における自家輸血と無再発生存との関連 - 前向き非無作為対照試験

この前向き非無作為対照試験は、肝切除前に回収された赤血球の自己輸血が、肝細胞癌患者の無再発生存と関連しているかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

術前および術中の救血自己輸血は、さまざまな外科手術で使用されています。 しかし、腫瘍細胞によって汚染された回収血液の再注入のリスクがあるため、肝切除を受ける肝細胞癌 (HCC) 患者における自己輸血の使用は議論の余地があります。 重要なポイントには、自己輸血によって腫瘍細胞を排除できるかどうか、自己輸血が再発または転移のリスクを高めるかどうか、および自己輸血の適応は何かが含まれます。 さらに、他のいくつかの問題はまだ対処されていません。 たとえば、同種血輸血を避けるために自己輸血を使用して、腫瘍播種のリスクを冒すことは正当化されますか? 白血球除去フィルターによる追加のろ過後に残った腫瘍細胞は、まだ潜在的な腫瘍原性を持っていますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

618

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝切除を受けた患者;
  • -術後の組織病理学によって確認された肝細胞癌の診断;
  • -術前ヘモグロビンのレベル≥110 g / L;
  • Child-Pugh クラス A または B の肝機能;
  • -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupパフォーマンスステータス（ECOG PS）。

除外基準:

  • 他の悪性腫瘍の病歴;
  • 活動性の自己免疫疾患または免疫不全疾患の病歴;
  • 心臓、肺、脳、または腎機能障害の同時発生;
  • フォローアップの損失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己輸血グループ
これらの患者群は、肝臓切除前に自己輸血を受けます。
手順：自己輸血
これらの患者群は、肝臓切除前に自己輸血を受けます。
アクティブコンパレータ：対照群
これらの患者群は、肝切除前に自己輸血を受けません。
他の：対照群
これらの患者群は、肝切除前に自己輸血を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍再発の参加者数
時間枠：1年
1年間の腫瘍再発は、2つのグループ間で比較されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangxi Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Jian-Hong Zhong, MD、Guangxi Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2016年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AT/HCC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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