Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen autologe transfusie en recidiefvrije overleving bij patiënten met HCC na resectie (AT/HCC)

21 januari 2023 bijgewerkt door: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Associatie tussen autologe transfusie en recidiefvrije overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom na resectie - een prospectieve niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel vast te stellen of autotransfusie van rode bloedcellen die zijn geborgen vóór leverresectie geassocieerd is met de recidiefvrije overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve en intraoperatieve autotransfusie voor bloedberging wordt gebruikt bij verschillende chirurgische ingrepen. Vanwege het risico van herinfusie van geborgen bloed dat besmet is met tumorcellen, is het gebruik van autotransfusie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die een leverresectie ondergaan echter controversieel. Kritieke punten zijn onder meer of tumorcellen kunnen worden geklaard door autotransfusie, of autotransfusie het risico op recidief of metastase verhoogt en wat de indicaties zijn voor autotransfusie. Bovendien zijn enkele andere kwesties nog steeds niet aangepakt. Is het bijvoorbeeld gerechtvaardigd om het risico van tumorverspreiding te nemen door autotransfusie te gebruiken om allogene bloedtransfusie te voorkomen? Bezitten de resterende tumorcellen na aanvullende filtratie door leukocytendepletiefilters nog steeds potentiële tumorigeniciteit?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

618

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een leverresectie hebben ondergaan;
  • Diagnose van hepatocellulair carcinoom bevestigd door postoperatieve histopathologie;
  • Preoperatief hemoglobinegehalte ≥110 g/L;
  • Child-Pugh klasse A of B leverfunctie;
  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van andere maligniteiten;
  • Geschiedenis van actieve auto-immuunziekten of immunodeficiëntieziekten;
  • Gelijktijdige cardiale, pulmonale, cerebrale of nierdisfunctie;
  • Verlies om op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autotransfusie groep
Deze groep patiënten krijgt autotransfusie vóór leverresectie.
Procedure: Autotransfusie
Deze groep patiënten krijgt autotransfusie vóór leverresectie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep patiënten krijgt geen autotransfusie vóór leverresectie.
Ander: Controlegroep
Deze groep patiënten krijgt geen autotransfusie vóór leverresectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tumorrecidief
Tijdsspanne: 1 jaar
Het 1-jaars tumorrecidief zal worden vergeleken tussen de twee groepen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT/HCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren