Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między autologiczną transfuzją a przeżyciem bez nawrotów u pacjentów z HCC po resekcji (AT/HCC)

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Związek między transfuzją autologiczną a przeżyciem bez nawrotów u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po resekcji — prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie

To prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ustalenie, czy autotransfuzja krwinek czerwonych uratowanych przed resekcją wątroby jest związana z przeżyciem bez nawrotów u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjna i śródoperacyjna autotransfuzja krwi ratunkowej jest stosowana w różnych procedurach chirurgicznych. Jednak ze względu na ryzyko reinfuzji odzyskanej krwi skażonej komórkami nowotworowymi stosowanie autotransfuzji u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddawanych resekcji wątroby jest kontrowersyjne. Punkty krytyczne obejmują to, czy komórki nowotworowe mogą zostać usunięte przez autotransfuzję, czy autotransfuzja zwiększa ryzyko nawrotu lub przerzutów oraz jakie są wskazania do autotransfuzji. Ponadto niektóre inne kwestie nadal nie zostały rozwiązane. Na przykład, czy uzasadnione jest podejmowanie ryzyka rozprzestrzeniania się nowotworu za pomocą autotransfuzji, aby uniknąć transfuzji krwi allogenicznej? Czy pozostałe komórki nowotworowe po dodatkowej filtracji przez filtry deplecji leukocytów nadal wykazują potencjalną rakotwórczość?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

618

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano resekcję wątroby;
  • Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego potwierdzone pooperacyjnym badaniem histopatologicznym;
  • poziom hemoglobiny przedoperacyjnej ≥110 g/L;
  • Czynność wątroby klasy A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha;
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych nowotworów złośliwych;
  • Historia aktywnych chorób autoimmunologicznych lub niedoborów odporności;
  • współistniejąca dysfunkcja serca, płuc, mózgu lub nerek;
  • Przegrana w kontynuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa autotransfuzji
Ta grupa pacjentów zostanie poddana autotransfuzji przed resekcją wątroby.
Procedura: Autotransfuzja
Ta grupa pacjentów zostanie poddana autotransfuzji przed resekcją wątroby.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów nie otrzyma autotransfuzji przed resekcją wątroby.
Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów nie otrzyma autotransfuzji przed resekcją wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem guza
Ramy czasowe: 1 rok
Nawrót nowotworu po 1 roku zostanie porównany między dwiema grupami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT/HCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj