Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem autolog transfusion og recidivfri overlevelse hos patienter med HCC efter resektion (AT/HCC)

21. januar 2023 opdateret af: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Sammenhæng mellem autolog transfusion og tilbagefaldsfri overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom efter resektion - et prospektivt ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette prospektive ikke-randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre, om autotransfusion af røde blodlegemer reddet før leverresektion er forbundet med den tilbagefaldsfrie overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ og intraoperativ blodbjærgningsautotransfusion bruges i forskellige kirurgiske procedurer. Men på grund af risikoen for reinfusion af bjærget blod kontamineret af tumorceller, er brugen af ​​autotransfusion hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der gennemgår leverresektion, kontroversiel. De kritiske punkter omfatter, om tumorceller kan renses ved autotransfusion, om autotransfusion øger risikoen for tilbagefald eller metastase, og hvad er indikationerne for autotransfusion. Desuden er nogle andre problemer stadig ikke behandlet. Er det for eksempel berettiget at tage risikoen for tumorspredning ved at bruge autotransfusion for at undgå allogen blodtransfusion? Har de resterende tumorceller efter yderligere filtrering ved hjælp af leukocytudtømningsfiltre stadig potentiel tumorigenicitet?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

618

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik leverresektion;
  • Diagnose af hepatocellulært karcinom bekræftet af postoperativ histopatologi;
  • Niveau af præoperativ hæmoglobin ≥110 g/L;
  • Child-Pugh klasse A eller B leverfunktion;
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus (ECOG PS) på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre maligniteter;
  • Anamnese med aktive autoimmune eller immundefektsygdomme;
  • Samtidig hjerte-, lunge-, cerebral eller renal dysfunktion;
  • Tab til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autotransfusionsgruppe
Disse grupper af patienter vil modtage autotransfusion før leverresektion.
Procedure: Autotransfusion
Disse grupper af patienter vil modtage autotransfusion før leverresektion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Disse grupper af patienter vil ikke modtage autotransfusion før leverresektion.
Andet: Kontrolgruppe
Disse grupper af patienter vil ikke modtage autotransfusion før leverresektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tumortilbagefald
Tidsramme: 1 år
Det 1-årige tumortilbagefald vil blive sammenlignet mellem de to grupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT/HCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med Autotransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner