Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan autolog transfusion och återfallsfri överlevnad hos patienter med HCC efter resektion (AT/HCC)

21 januari 2023 uppdaterad av: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Samband mellan autolog transfusion och återfallsfri överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom efter resektion - en prospektiv icke-randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva icke-randomiserade kontrollerade studie syftar till att avgöra om autotransfusion av röda blodkroppar som räddats före leverresektion är associerad med återfallsfri överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ och intraoperativ blodräddningsautotransfusion används i olika kirurgiska ingrepp. Men på grund av risken för återinfusion av bärgat blod kontaminerat av tumörceller är användningen av autotransfusion hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgår leverresektion kontroversiell. De kritiska punkterna är bland annat om tumörceller kan rensas genom autotransfusion, om autotransfusion ökar risken för återfall eller metastaser, och vad är indikationerna för autotransfusion. Dessutom har vissa andra frågor fortfarande inte behandlats. Är det till exempel motiverat att ta risken för tumörspridning genom att använda autotransfusion för att undvika allogen blodtransfusion? Har de återstående tumörcellerna efter ytterligare filtrering med leukocytutarmningsfilter fortfarande potentiell tumörframkallande egenskaper?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

618

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick leverresektion;
  • Diagnos av hepatocellulärt karcinom bekräftat av postoperativ histopatologi;
  • Nivå av preoperativt hemoglobin ≥110 g/L;
  • Child-Pugh klass A eller B leverfunktion;
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG PS) på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

  • En historia av andra maligniteter;
  • Historik av aktiva autoimmuna eller immunbristsjukdomar;
  • Samtidig hjärt-, lung-, cerebral eller renal dysfunktion;
  • Förlust till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autotransfusionsgrupp
Dessa patienter kommer att få autotransfusion före leverresektion.
Procedur: Autotransfusion
Dessa patienter kommer att få autotransfusion före leverresektion.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Dessa patienter kommer inte att få autotransfusion före leverresektion.
Övrig: Kontrollgrupp
Dessa patienter kommer inte att få autotransfusion före leverresektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med tumörrecidiv
Tidsram: 1 år
Det 1-åriga tumörrecidivet kommer att jämföras mellan de två grupperna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AT/HCC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lever cancer

Kliniska prövningar på Autotransfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera