Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ transzfúzió és a reszekció utáni HCC-s betegek kiújulásmentes túlélése közötti kapcsolat (AT/HCC)

2023. január 21. frissítette: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Az autológ transzfúzió és a kiújulásmentes túlélés összefüggése a reszekció után hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél – egy leendő, nem randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a prospektív, nem randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a májreszekció előtt megmentett vörösvértestek autotranszfúziója összefügg-e a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek kiújulásmentes túlélésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preoperatív és intraoperatív vérmentő autotranszfúziót különféle sebészeti eljárásokban alkalmazzák. A daganatsejtekkel szennyezett, megmentett vér újrainfúziójának kockázata miatt azonban az autotranszfúzió alkalmazása májreszekción átesett hepatocelluláris karcinómás (HCC) betegeknél ellentmondásos. A kritikus pontok közé tartozik, hogy a tumorsejtek kitisztíthatók-e autotranszfúzióval, növeli-e az autotranszfúzió a kiújulás vagy a metasztázis kockázatát, és milyen indikációk vannak az autotranszfúzióra. Ezenkívül néhány más kérdéssel még mindig nem foglalkoztak. Például indokolt-e vállalni a daganat terjedésének kockázatát autotranszfúzió alkalmazásával, hogy elkerüljük az allogén vérátömlesztést? A fennmaradó daganatsejtek további leukocita-kiürítő szűrővel végzett szűrés után is rendelkeznek-e potenciális tumorogenitással?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

618

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májreszekción átesett betegek;
  • A hepatocelluláris karcinóma diagnózisa posztoperatív szövettani vizsgálattal igazolt;
  • A műtét előtti hemoglobin szintje ≥110 g/l;
  • Child-Pugh A vagy B osztályú májfunkció;
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménystátusza (ECOG PS) 0 vagy 1.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében;
  • Aktív autoimmun vagy immunhiányos betegségek anamnézisében;
  • Egyidejű szív-, tüdő-, agyi vagy veseműködési zavarok;
  • Veszteség a nyomon követés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Autotranszfúziós csoport
Ezek a betegek a májreszekció előtt autotranszfúziót kapnak.
Eljárás: Autotranszfúzió
Ezek a betegek a májreszekció előtt autotranszfúziót kapnak.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ezek a betegek nem kapnak autotranszfúziót a májreszekció előtt.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ezek a betegek nem kapnak autotranszfúziót a májreszekció előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat kiújulását szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Az 1 éves daganat kiújulását a két csoport összehasonlítja
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangxi Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AT/HCC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel