Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen verensiirron ja uusiutumattoman eloonjäämisen välinen yhteys potilailla, joilla on HCC resektion jälkeen (AT/HCC)

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Autologisen verensiirron ja uusiutumattoman eloonjäämisen välinen yhteys potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma leikkauksen jälkeen - mahdollinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tulevan ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö ennen maksaresektiota pelastuneiden punasolujen autotransfuusio uusiutumattomaan eloonjäämiseen potilailla, joilla on maksasolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivista ja intraoperatiivista verenpelastusautotransfuusiota käytetään erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Kasvainsolujen saastuttaman pelastetun veren uudelleeninfuusion riskin vuoksi autotransfuusion käyttö hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, joille tehdään maksan resektio, on kuitenkin kiistanalaista. Kriittisiä kohtia ovat, voidaanko kasvainsoluja puhdistaa autotransfuusiolla, lisääkö autotransfuusio uusiutumisen tai etäpesäkkeiden riskiä ja mitkä ovat autotransfuusion indikaatiot. Lisäksi joitain muita kysymyksiä ei ole vieläkään käsitelty. Onko esimerkiksi perusteltua ottaa kasvaimen leviämisen riski käyttämällä autotransfuusiota allogeenisen verensiirron välttämiseksi? Onko jäljellä olevilla kasvainsoluilla edelleen mahdollista kasvaingeenisyyttä leukosyyttien tyhjennyssuodattimilla suoritetun lisäsuodatuksen jälkeen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

618

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin maksan resektio;
  • Leikkauksen jälkeisen histopatologian vahvistama hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi;
  • Preoperatiivisen hemoglobiinin taso ≥110 g/l;
  • Child-Pugh-luokan A tai B maksan toiminta;
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG PS) on 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
  • Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai immuunipuutosairaudet;
  • Samanaikainen sydämen, keuhkojen, aivojen tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Tappio seurannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autotransfuusioryhmä
Nämä potilasryhmät saavat autotransfuusion ennen maksan resektiota.
Menettely: Autotransfuusio
Nämä potilasryhmät saavat autotransfuusion ennen maksan resektiota.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Nämä potilasryhmät eivät saa autotransfuusiota ennen maksan resektiota.
Muut: Kontrolliryhmä
Nämä potilasryhmät eivät saa autotransfuusiota ennen maksan resektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla kasvain uusiutui
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden vuoden kasvaimen uusiutumista verrataan näiden kahden ryhmän välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangxi Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AT/HCC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa