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Association entre la transfusion autologue et la survie sans récidive chez les patients atteints de CHC après résection (AT/HCC)

21 janvier 2023 mis à jour par: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Association entre la transfusion autologue et la survie sans récidive chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire après résection - un essai prospectif contrôlé non randomisé

Cet essai contrôlé prospectif non randomisé vise à déterminer si l'autotransfusion de globules rouges récupérés avant la résection hépatique est associée à la survie sans récidive chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autotransfusion préopératoire et peropératoire de récupération de sang est utilisée dans diverses interventions chirurgicales. Cependant, en raison du risque de réinjection de sang récupéré contaminé par des cellules tumorales, l'utilisation de l'autotransfusion chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) subissant une résection hépatique est controversée. Les points critiques comprennent si les cellules tumorales peuvent être éliminées par autotransfusion, si l'autotransfusion augmente le risque de récidive ou de métastase, et quelles sont les indications de l'autotransfusion. De plus, certains autres problèmes ne sont toujours pas résolus. Par exemple, est-il justifié de prendre le risque de dissémination tumorale en utilisant l'autotransfusion pour éviter une transfusion sanguine allogénique ? Les cellules tumorales restantes après filtration supplémentaire par des filtres de déleucocytation possèdent-elles toujours une tumorigénicité potentielle ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

618

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une résection hépatique ;
  • Diagnostic de carcinome hépatocellulaire confirmé par histopathologie postopératoire ;
  • Niveau d'hémoglobine préopératoire ≥110 g/L ;
  • Fonction hépatique de classe Child-Pugh A ou B ;
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

  • Une histoire d'autres tumeurs malignes ;
  • Antécédents de maladies auto-immunes ou d'immunodéficience actives ;
  • Dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral ou rénal concomitant ;
  • Perte de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'autotransfusion
Ce groupe de patients recevra une autotransfusion avant la résection hépatique.
Procédure: Autotransfusion
Ce groupe de patients recevra une autotransfusion avant la résection hépatique.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients ne recevra pas d'autotransfusion avant la résection hépatique.
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients ne recevra pas d'autotransfusion avant la résection hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec récidive tumorale
Délai: 1 an
La récidive tumorale à 1 an sera comparée entre les deux groupes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangxi Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT/HCC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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