Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между аутологичной трансфузией и безрецидивной выживаемостью у пациентов с ГЦР после резекции (AT/HCC)

21 января 2023 г. обновлено: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Связь между аутологичным переливанием крови и безрецидивной выживаемостью у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после резекции — проспективное нерандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное нерандомизированное контролируемое исследование направлено на определение того, связано ли аутотрансфузия эритроцитов, сохраненных до резекции печени, с безрецидивной выживаемостью у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная и интраоперационная аутотрансфузия спасительной крови используется при различных оперативных вмешательствах. Однако из-за риска реинфузии спасенной крови, загрязненной опухолевыми клетками, использование аутотрансфузии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), перенесших резекцию печени, является спорным. Критические вопросы включают в себя возможность элиминации опухолевых клеток путем аутотрансфузии, увеличивает ли аутотрансфузия риск рецидива или метастазирования и каковы показания для аутотрансфузии. Кроме того, до сих пор не решены некоторые другие вопросы. Например, оправдано ли риск диссеминации опухоли путем использования аутотрансфузии, чтобы избежать переливания аллогенной крови? Обладают ли оставшиеся опухолевые клетки после дополнительной фильтрации лейкоцитарными фильтрами потенциальной туморогенностью?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

618

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие резекцию печени;
  • Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы подтвержден послеоперационной гистопатологией;
  • Уровень дооперационного гемоглобина ≥110 г/л;
  • Функция печени класса А или В по Чайлд-Пью;
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1.

Критерий исключения:

  • История других злокачественных новообразований;
  • История активных аутоиммунных или иммунодефицитных заболеваний;
  • Сопутствующая сердечная, легочная, церебральная или почечная дисфункция;
  • Потеря для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аутотрансфузии
Эта группа пациентов получит аутотрансфузию перед резекцией печени.
Процедура: Аутотрансфузия
Эта группа пациентов получит аутотрансфузию перед резекцией печени.
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа пациентов не будет получать аутотрансфузии перед резекцией печени.
Другой: Контрольная группа
Эта группа пациентов не будет получать аутотрансфузии перед резекцией печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивом опухоли
Временное ограничение: 1 год
Годичный рецидив опухоли будет сравниваться между двумя группами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangxi Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AT/HCC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться