HCC 患者切除术后自体输血与无复发生存期的相关性 (AT/HCC)
2023年1月21日 更新者：Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University
肝细胞癌切除术后自体输血与无复发生存期的关系——一项前瞻性非随机对照试验
这项前瞻性非随机对照试验旨在确定肝切除术前挽救的红细胞自体输注是否与肝细胞癌患者的无复发生存期相关。
研究概览
详细说明
术前和术中血液回收自体输血用于各种外科手术。
然而，由于回输被肿瘤细胞污染的回收血液存在风险，在接受肝切除术的肝细胞癌 (HCC) 患者中使用自体输血存在争议。
关键点包括肿瘤细胞是否可以通过自体输血清除，自体输血是否会增加复发或转移的风险，以及自体输血的适应症是什么。
此外，还有一些其他问题仍未解决。
例如，是否有理由通过使用自体输血来避免异体输血来冒肿瘤传播的风险？
经过白细胞去除过滤器额外过滤后剩余的肿瘤细胞是否仍然具有潜在的致瘤性？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
618
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、5350032
- Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受肝切除术的患者；
- 经术后组织病理学证实的肝细胞癌的诊断；
- 术前血红蛋白水平≥110 g/L；
- Child-Pugh A 或 B 级肝功能；
- 东部肿瘤合作组织体能状态 (ECOG PS) 为 0 或 1。
排除标准：
- 其他恶性肿瘤病史；
- 活动性自身免疫或免疫缺陷病史；
- 并发心、肺、脑或肾功能障碍；
- 失去跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian-Hong Zhong, MD、Guangxi Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Han S, Kim G, Ko JS, Sinn DH, Yang JD, Joh JW, Lee SK, Gwak MS. Safety of the Use of Blood Salvage and Autotransfusion During Liver Transplantation for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2016 Aug;264(2):339-43. doi: 10.1097/SLA.0000000000001486.
- Tomimaru Y, Eguchi H, Wada H, Hama N, Kawamoto K, Kobayashi S, Umeshita K, Doki Y, Mori M, Nagano H. Predicting the necessity of autologous blood collection and storage before surgery for hepatocellular carcinoma. J Surg Oncol. 2013 Dec;108(7):486-91. doi: 10.1002/jso.23426. Epub 2013 Sep 5.
- Kwon JH, Han S, Kim D, Kuk JH, Cho H, Kim S, Yang JD, Kim C, Kim JM, Choi GS, Joh JW, Ko JS, Gwak MS, Kim G. Blood Salvage and Autotransfusion With Single Leukoreduction Does Not Increase the Risk of Tumor Recurrence After Liver Transplantation for Advanced Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e842-e850. doi: 10.1097/SLA.0000000000004866. Epub 2021 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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