Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi autologní transfuzí a přežitím bez recidivy u pacientů s HCC po resekci (AT/HCC)

21. ledna 2023 aktualizováno: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Asociace mezi autologní transfuzí a přežitím bez recidivy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem po resekci – prospektivní nerandomizovaná kontrolovaná studie

Tato prospektivní nerandomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit, zda autotransfuze červených krvinek zachráněných před resekcí jater souvisí s přežitím bez recidivy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační a intraoperační autotransfuze krve se používá při různých chirurgických zákrocích. Avšak kvůli riziku reinfuze zachráněné krve kontaminované nádorovými buňkami je použití autotransfuze u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) podstupujících resekci jater kontroverzní. Mezi kritické body patří, zda lze nádorové buňky odstranit autotransfuzí, zda autotransfuze zvyšuje riziko recidivy nebo metastázy a jaké jsou indikace k autotransfuzi. Navíc některé další problémy stále nejsou vyřešeny. Je například zaručeno podstoupit riziko šíření nádoru pomocí autotransfuze, aby se zabránilo alogenní krevní transfuzi? Mají zbývající nádorové buňky po dodatečné filtraci filtry s deplecí leukocytů stále potenciální tumorigenicitu?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

618

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili resekci jater;
  • Diagnóza hepatocelulárního karcinomu potvrzená pooperační histopatologií;
  • Hladina hemoglobinu před operací ≥110 g/l;
  • jaterní funkce Child-Pugh třídy A nebo B;
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných malignit;
  • Anamnéza aktivních autoimunitních nebo imunodeficitních onemocnění;
  • Současná srdeční, plicní, cerebrální nebo renální dysfunkce;
  • Ztráta na sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autotransfuzní skupina
Tato skupina pacientů dostane autotransfuzi před resekcí jater.
Postup: Autotransfuze
Tato skupina pacientů dostane autotransfuzi před resekcí jater.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů nedostane autotransfuzi před resekcí jater.
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů nedostane autotransfuzi před resekcí jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s recidivou nádoru
Časové okno: 1 rok
Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána roční recidiva nádoru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangxi Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AT/HCC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autotransfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit