Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom autolog transfusjon og residivfri overlevelse hos pasienter med HCC etter reseksjon (AT/HCC)

21. januar 2023 oppdatert av: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Sammenheng mellom autolog transfusjon og gjentaksfri overlevelse hos pasienter med hepatocellulært karsinom etter reseksjon - en prospektiv ikke-randomisert kontrollert studie

Denne prospektive ikke-randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å avgjøre om autotransfusjon av røde blodceller reddet før leverreseksjon er assosiert med residivfri overlevelse hos pasienter med hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ og intraoperativ blodbergingsautotransfusjon brukes i ulike kirurgiske prosedyrer. På grunn av risikoen for reinfusjon av berget blod kontaminert av tumorceller, er bruken av autotransfusjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som gjennomgår leverreseksjon kontroversiell. De kritiske punktene er blant annet om tumorceller kan fjernes ved autotransfusjon, om autotransfusjon øker risikoen for tilbakefall eller metastase, og hva er indikasjonene for autotransfusjon. Dessuten er noen andre problemer fortsatt ikke behandlet. Er det for eksempel berettiget å ta risikoen for svulstspredning ved å bruke autotransfusjon for å unngå allogen blodoverføring? Har de gjenværende tumorcellene etter ytterligere filtrering med leukocyttutarmingsfiltre fortsatt potensiell tumorgenisitet?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

618

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk leverreseksjon;
  • Diagnose av hepatocellulært karsinom bekreftet av postoperativ histopatologi;
  • Nivå av preoperativ hemoglobin ≥110 g/L;
  • Child-Pugh klasse A eller B leverfunksjon;
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre maligniteter;
  • Anamnese med aktive autoimmune eller immunsviktsykdommer;
  • Samtidig hjerte-, lunge-, cerebral eller nyredysfunksjon;
  • Tap til oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autotransfusjonsgruppe
Disse pasientgruppene vil få autotransfusjon før leverreseksjon.
Fremgangsmåte: Autotransfusjon
Disse pasientgruppene vil få autotransfusjon før leverreseksjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Disse pasientgruppene vil ikke motta autotransfusjon før leverreseksjon.
Annen: Kontrollgruppe
Disse pasientgruppene vil ikke motta autotransfusjon før leverreseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tumorresidiv
Tidsramme: 1 år
1-års tumorresidiv vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangxi Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AT/HCC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere