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간세포암종 환자의 절제 후 자가 수혈과 무재발 생존의 연관성 (AT/HCC)

2023년 1월 21일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

절제 후 간세포암 환자의 자가 수혈과 무재발 생존의 연관성 - 전향적 비무작위 통제 시험

이 전향적 비무작위 대조 시험은 간 절제 전에 회수한 적혈구의 자가 수혈이 간세포 암종 환자의 무재발 생존과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 및 수술 중 혈액 회수 자가 수혈은 다양한 수술 절차에 사용됩니다. 그러나 종양 세포에 의해 오염된 회수 혈액의 재주입 위험 때문에 간 절제술을 받는 간세포 암종(HCC) 환자에서 자가 수혈을 사용하는 것은 논란의 여지가 있습니다. 중요한 점은 자가 수혈로 종양 세포를 제거할 수 있는지 여부, 자가 수혈이 재발 또는 전이의 위험을 증가시키는지 여부, 자가 수혈의 적응증은 무엇인지를 포함합니다. 게다가 아직 해결되지 않은 다른 문제들도 있습니다. 예를 들어, 동종 수혈을 피하기 위해 자가 수혈을 사용함으로써 종양 전파의 위험을 감수해야 하는가? 백혈구 제거 필터로 추가 여과한 후에도 남아 있는 종양 세포가 여전히 잠재적인 종양 형성 가능성을 가지고 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

618

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 5350032
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간절제술을 받은 환자
  • 수술 후 조직병리학에 의해 확인된 간세포 암종의 진단;
  • 수술 전 헤모글로빈 수치 ≥110g/L;
  • Child-Pugh 클래스 A 또는 B 간 기능;
  • 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG PS).

제외 기준:

  • 다른 악성 종양의 병력;
  • 활동성 자가면역 또는 면역결핍 질환의 병력;
  • 동시 심장, 폐, 대뇌 또는 신장 기능 장애;
  • 후속 조치 손실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 수혈 그룹
이 환자 그룹은 간 절제 전에 자가 수혈을 받습니다.
절차: 자가 수혈
이 환자 그룹은 간 절제 전에 자가 수혈을 받습니다.
활성 비교기: 대조군
이러한 환자 그룹은 간 절제 전에 자가 수혈을 받지 않습니다.
다른: 대조군
이러한 환자 그룹은 간 절제 전에 자가 수혈을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 재발이 있는 참가자 수
기간: 일년
1년 종양 재발을 두 그룹 간에 비교합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangxi Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jian-Hong Zhong, MD, Guangxi Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AT/HCC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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