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ナッツと肥満のリスクのメタ分析

2021年10月4日 更新者:John Sievenpiper

脂肪過多、太りすぎ、肥満のマーカーとナッツの関係:無作為化対照試験と前向きコホート研究の一連の系統的レビューとメタ分析

ピーナッツと木の実 (アーモンド、ピスタチオ、クルミ、ピーカン、松の実、ブラジル ナッツ、カシュー ナッツ、ヘーゼル ナッツ、マカダミア ナッツ) (以下「ナッツ」と呼びます) は、不飽和脂肪酸、植物性タンパク質、繊維、ポリフェノール。 ナッツの摂取は心血管疾患リスクの低下と関連しており、この関連性に関する主張は FDA によって許可されています。しかし、カナダでは木の実の摂取量が少ない. ナッツの消費を増やすことへの障壁の 1 つは、エネルギー密度が高いため、他の「健康食品」よりも体重増加に寄与する可能性があるという認識です。 しかし、この懸念を裏付ける証拠は不足しています。 以前の一連の体系的なレビューとメタ分析で、ナッツが血糖コントロールとメタボリックシンドロームの基準を改善することを示しました。これは、予想される体重増加に反する結果です. しかし、ナッツが体重に対して増加、中立、または減少の効果を持っているかどうかは不明のままです. 不確実性に対処するために、研究者は、体重と肥満に対するナッツ摂取の影響を調査するために、ランダム化比較試験と前向きコホート研究からの証拠全体の一連の体系的なレビューとメタ分析を実施することを提案しています. この提案された知識の統合によって生成された調査結果は、エビデンスに基づくガイドラインを通知し、ヘルスケア提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究設計を導くことで健康転帰を改善することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: ピーナッツと木の実 (アーモンド、ブラジル ナッツ、カシュー ナッツ、ヘーゼル ナッツ、マカダミア ナッツ、ピーカン、松の実、ピスタチオ、クルミ) は、不飽和脂肪酸、植物性タンパク質、繊維、ミネラル、ビタミン、そして植物栄養素。 FDA は、心血管疾患のリスクを軽減するための木の実の健康強調表示を許可しており、ナッツの心血管への利点が認められています [FDA, 2015;バオら、2013; Sabate et al., 2010];しかし、カナダでは木の実の摂取量が少ない. 2004 年のカナダ コミュニティ ヘルス調査 (CCHS) に基づくと、ナッツを消費する人の平均摂取量は 18 g/日で、ナッツを毎日消費するカナダ人は 5% 未満でした [PHAC, 2004]。 この摂取レベルは、心血管リスクの軽減のために FDA が推奨する 42 g/日の量をはるかに下回っています。 ナッツの消費を増やすことへの障壁の 1 つは、エネルギー密度が高いため、他の「健康食品」よりも体重増加に寄与する可能性があるという認識です。 過体重と肥満の増加、およびその下流の心血管代謝合併症により、心臓と糖尿病の協会は、心臓の健康のためにナッツを推奨すると同時に、ナッツの過剰摂取に対して警告を発しています [Sievenpiper et al., 2013;エバートら、2014年。アンダーソンら、2013]。 以前の一連のシステマティック レビューとメタ分析で、ナッツが血糖コントロールとメタボリック シンドロームの基準を改善することを示しました。 Blanco Mejia et al., 2014]。 以前の系統的レビューと対照試験のメタアナリシスでは、ナッツの摂取が体重に及ぼす影響がないことが示されましたが [Flores-Mateo et al., 2013]、ナッツが体重に増加、中立、または減少の影響を与えるかどうかは不明のままです。肥満のマーカーのより広いセット。

提案された研究の必要性: ナッツの利点と体重増加の可能性を調整するための高品質の合成と知識の翻訳の欠如は、より強力な証拠の緊急の要求を表しています. ランダム化比較試験および前向きコホート研究の質の高いシステマティック レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の策定をサポートする最高レベルの証拠を表しています。

目的: 研究者は一連の系統的レビューとメタ分析を実施して、(1) 無作為対照試験でピーナッツと木の実の体重と肥満のマーカーへの影響を識別し、(2) 偶発的なピーナッツと木の実の消費を評価します。前向きコホート研究における太りすぎ/肥満および体重の変化と肥満のマーカー。

設計: 各システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011;モハーら、2009]。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: 研究者は、無作為対照食餌試験または前向きコホート研究のいずれかを含めます。 成人 (>= 18 歳) の体重の変化または肥満転帰のマーカーに対するナッツの摂取および/または他の栄養素への交換の影響を調査するランダム化比較試験が含まれます。 食事期間が 3 週間未満である研究、対照がない研究、18 歳未満の個人が含まれている研究、または消耗状態/栄養失調集団、妊娠中または授乳中の摂取量を評価している研究は除外されます。 対象期間が 1 年以上で、成人 (>=18 歳) を対象とし、木の実および/またはピーナッツと偶発的な過体重/肥満または体重の変化または肥満のマーカーとの関係を評価する場合、前向きコホート研究が含まれます。

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 標準的な計算と代入を使用して、欠落している分散データを導き出します。

結果: 3 セットの結果が評価されます: (1) 過体重/肥満の発生率、(2) 全体的な肥満度の測定 (体重、体格指数 (BMI)、体脂肪)、(3) 腹部肥満の測定 (ウエスト)円周、ウエストとヒップの比率、内臓脂肪組織)。

データ合成: 一般的な逆分散法を使用して、試験の平均差とコホートのリスク比をプールします。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより保守的な要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 つ未満の場合にのみ使用されます。 ペア分析は、クロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、研究者は感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 >=10 の研究がある場合、研究者は、健康状態 (メタボリック シンドローム/糖尿病、太りすぎ、標準体重)、コンパレータ (炭水化物、他の脂肪源、動物性タンパク質、混合多量栄養素) による先験的なサブグループ分析によって、不均一性の原因も調査します。 、その他)、ナッツの種類、ナッツの投与量、ベースライン測定値、無作為化、研究デザイン (並行、クロスオーバー)、エネルギー バランス (ポジティブ、ニュートラル、ネガティブ)、フォローアップ期間、およびバイアスのリスク。 メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの調査と、Egger および Begg テストを使用した正式なテストによって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを代入することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項評価、開発、評価 (GRADE) の等級付けを使用して評価されます [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011i ;バルシェムら、2011;ブルネッティら、2013; Guyatt ら、2013a、2013b、2013c]。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会のメンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、体重、特に肥満、過体重および肥満の進行に関連するピーナッツと木の実の役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、ヘルスケアを教育することによって健康転帰を改善します。業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導きます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、すべての成人 (>=18 歳)。

説明

ランダム化比較試験の選択基準:

  • 成人(>=18歳)での試験
  • 木の実および/またはピーナッツの介入
  • 適切なコンパレーターの存在 (置換、追加、減算、または自由制御)
  • ダイエット期間 >=3 週間
  • 実行可能な結果データ

前向きコホート研究の包含基準:

  • 前向きコホート研究または症例コホート研究
  • 期間 >= 1 年
  • 成人の評価 (>=18 歳)
  • 木の実および/またはピーナッツへの曝露の評価
  • 暴露レベルによる実行可能なデータの確認

ランダム化比較試験の除外基準:

  • 非ヒト試験
  • 18歳未満の個人の評価
  • 観察研究
  • 適切な対照食の欠如 (すなわち、かなりの量の木の実またはピーナッツを含む対照群)
  • ダイエット期間 <3 週間
  • 実行可能な結果データなし

前向きコホート研究の除外基準:

  • 生態学的、横断的、遡及的観察研究、臨床試験、非ヒト研究
  • 期間 < 1 年
  • 18歳未満の個人の評価
  • 木の実および/またはピーナッツへの曝露の評価なし
  • 暴露レベルによる実行可能な臨床結果データの確認なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過体重または肥満の発生(前向きコホート研究)
時間枠:最長40年
インシデント過体重または肥満
最長40年
体重(ランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
体重
最長40年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立された臨床的関連性を持つ肥満症のグローバルな測定 - 体重 (前向きコホート研究)
時間枠:最長40年
体重
最長40年
確立された臨床的関連性を持つ肥満のグローバルな測定 - BMI (前向きコホート研究およびランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
体格指数 (BMI)
最長40年
確立された臨床的関連性を持つ肥満症の世界的な尺度 - 体脂肪 (前向きコホート研究およびランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
体脂肪率
最長40年
確立された臨床的関連性を持つ肥満の地域的測定 - 胴囲 (前向きコホート研究およびランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
胴囲
最長40年
確立された臨床的関連性を持つ肥満の地域的測定 - ウエストとヒップの比率 (前向きコホート研究およびランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
ウエストとヒップの比率
最長40年
確立された臨床的関連性を持つ脂肪症の地域的測定 - 内臓脂肪組織 (前向きコホート研究およびランダム化比較試験)
時間枠:最長40年
内臓脂肪組織 (VAT)
最長40年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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